Ñòåìîêèí (íàçàëüíûé ñïðåé è êàïëè) (çàðåãèñòðèðîâàí, íî íå âûïóñêàåòñÿ)
Ïåðñîíàëüíûé çàïðîñ
Ñïàñèáî çà îáðàùåíèå!
Íàø ñïåöèàëèñò ñêîðî ñâÿæåòñÿ ñ Âàìè
ÑÒÅÌÎÊÈÍ®
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ¹ ËÑÐ-003015/09 îò 16.04.2009.
Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ñòåìîêèí®, Stemokine®
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: L-èçîëåéöèë-L-ãëóòàìèë-L-òðèïòîôàíà íàòðèåâàÿ ñîëü.
Îïèñàíèå. Áåñöâåòíàÿ ïðîçðà÷íàÿ
æèäêîñòü. Äîïóñêàåòñÿ íàëè÷èå õàðàêòåðíîãî çàïàõà.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Êàïëè íàçàëüíûå.
Ñïðåé íàçàëüíûé äîçèðîâàííûé.
Êàïëè íàçàëüíûå 0,1 ìã/ìë.
Ñîñòàâ:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: Ñòåìîêèíà® (L-èçîëåéöèë - L- ãëóòàìèë - L- òðèïòîôàíà íàòðèåâîé ñîëè) â ïåðåñ÷åòå íà ñóõîå âåùåñòâî - 0,1 ìã. Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ õëîðèäà - 9,0 ìã, íàòðèÿ ãèäðîêñèäà 1 Ì ðàñòâîðà - äî ðÍ 6,0 -7,5, âîäû äëÿ èíúåêöèé - äî 1,0 ìë.
Ñïðåé íàçàëüíûé äîçèðîâàííûé 25 ìêã/äîçà.
Ñîñòàâ:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: Ñòåìîêèíà® (L-èçîëåéöèë - L- ãëóòàìèë - L- òðèïòîôàíà íàòðèåâîé ñîëè) â ïåðåñ÷åòå íà ñóõîå âåùåñòâî - 0,25 ã. Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ õëîðèäà - 9,0 ã, íàòðèÿ ãèäðîêñèäà 1 Ì ðàñòâîðà - äî ðÍ 6,0 - 7,5, áåíçàëêîíèÿ õëîðèäà - 0,1 ã, âîäû äëÿ èíúåêöèé - äî 1,0 ë.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. Èììóíîìîäóëÿòîð.
Êîä ATX: L03.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå. Ñòåìîêèí® ÿâëÿåòñÿ íàòðèåâîé ñîëüþ ñèíòåòè÷åñêîãî ïåïòèäà, ñîñòîÿùåãî èç L- àìèíîêèñëîòíûõ îñòàòêîâ èçîëåéöèíà, ãëóòàìèíîâîé êèñëîòû è òðèïòîôàíà.
Ñòåìîêèí® îáëàäàåò
èììóíîìîäóëèðóþùèì äåéñòâèåì, óâåëè÷èâàåò ðåçèñòåíòíîñòü îðãàíèçìà â îòíîøåíèè
ëîêàëüíûõ è ãåíåðàëèçîâàííûõ èíôåêöèé, âûçûâàåò íîðìàëèçàöèþ èçìåíåííûõ
èììóíîëîãè÷åñêèõ ïîêàçàòåëåé (îòíîñèòåëüíîãî è àáñîëþòíîãî êîëè÷åñòâà
ëèìôîöèòîâ, CD3+, CD8 , CD19 , CD16+ ëèìôîöèòîâ, ïîãëîòèòåëüíîé ñïîñîáíîñòè
ìîíîöèòîâ ïî îòíîøåíèþ ê St. aureus) è óâåëè÷åíèå ïîêàçàòåëåé ñïîíòàííîé õåìèëþìèíåñöåíöèè
è àôôèííîñòè ê îáùåé àíòèãåííîé äåòåðìèíàíòå àíòèòåë, êîëè÷åñòâà HLA-DR+
ëèìôîöèòîâ. Ìàêñèìàëüíàÿ òðîïíîñòü
ïðåïàðàòà âûÿâëåíà ê êîñòíîìó ìîçãó.
 îñíîâå ìåõàíèçìà
äåéñòâèÿ Ñòåìîêèíà® ëåæèò ïðÿìîå âîçäåéñòâèåïðåïàðàòà
íà ïðîöåññ ïðîëèôåðàöèè è äèôôåðåíöèðîâêè ðàííèõ êëåòîê - ïðåäøåñòâåííèêîâ
ãåìîïîýçà, ðåãóëÿòîðíîå âîçäåéñòâèå íà ðåàêöèè êëåòî÷íîãî è ãóìîðàëüíîãî
èììóíèòåòà è íåñëåöèôè÷åñêóþ ðåçèñòåíòíîñòü îðãàíèçìà.. Ïðåïàðàò âëèÿåò íà
ïðîöåññû äèôôåðåíöèðîâêè .ëèìôîèäíûõ êëåòîê, èíäóöèðóÿ ýêñïðåññèþ
äèôôåðåíöèðîâî÷íûõ àíòèãåíîâ íà ëåéêîöèòàõ. Ïîñëå âîçäåéñòâèÿ îáëó÷åíèÿ, ïðèåìà
öèòîñòàòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ Ñòåìîêèí® óñêîðÿåò âîññòàíîâëåíèå ïîïóëÿöèè
êîììèòèâèðîâàííûõ è ïîëèïîòåíòíûõ êëåòîê - ïðåäøåñòâåííèêîâ ãåìîïîýçà. Íàðÿäó ñ
èììóíîìîäóëèðóþùèì äåéñòâèåì, Ñòåìîêèí® îáëàäàåò âûðàæåííîé äåòîêñèêàöèîííîé
àêòèâíîñòüþ, êîòîðàÿ îïðåäåëÿåòñÿ ñòðóêòóðîé è ìîëåêóëÿðíîé ïðèðîäîé ïðåïàðàòà.
Ïðåïàðàò õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ, íå îáëàäàåò ìèòîãåííîé, ïîëèêëîíàëüíîé
àêòèâíîñòüþ, àíòèãåííûìè ñâîéñòâàìè, íå îêàçûâàåò àëëåðãèçèðóþùåãî,
ìóòàãåííîãî, ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî, òåðàòîãåííîãî è êàíöåðîãåííîãî äåéñòâèÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà.Ïðè èíòðàíàçàëüíîì ââåäåíèè ïðåïàðàò áûñòðî âñàñûâàåòñÿ, ìàêñèìàëüíàÿ
êîíöåíòðàöèÿ (Ñmàõ) â
êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 10-15 ìèíóò.  êîñòíîì ìîçãå, ïå÷åíè, ïî÷êàõ,
ëèìôàòè÷åñêèõ óçëàõ Ñmàõ
íàáëþäàåòñÿ ÷åðåç 30 - 40 ìèíóò ïîñëå ââåäåíèÿ.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 24 ÷àñà, ïîëíîñòüþ âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà â òå÷åíèå 72 ÷àñîâ ñ ìîìåíòà ââåäåíèÿ. Ìåòàáîëèòû ïðåïàðàòà âûâîäÿòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ñ ìî÷îé - äî 60 %, äî 20 % - ñ êàëîì.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
Ñòåìîêèí®,
ïðèìåíÿåòñÿ äëÿ ëå÷åíèÿ è ïðîôèëàêòèêè õðîíè÷åñêîãî ðåöèäèâèðóþùåãî
ôóðóíêóëåçà ó âçðîñëûõ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ó äåòåé íå èçó÷åíî.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
- ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
- áåðåìåííîñòü.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä ëàêòàöèè.
Æåíùèíàì â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ Ñòåìîêèí® ñëåäóåò íàçíà÷àòü òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà ïðåâûøàåò âîçìîæíûé ðèñê äëÿ ðåáåíêà.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Ñòåìîêèí® - êàïëè íàçíà÷àþò âçðîñëûì ïî 0,5 - 1,0 ìë â êàæäûé íîñîâîé õîä 1 - 2 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 7-10 äíåé.
Ñòåìîêèí® - ñïðåé íàçíà÷àþò ïî 1-2 äîçû â êàæäûé íîñîâîé õîä 1 - 2 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 7-10 äíåé.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçû è äëèòåëüíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ìîãóò áûòü óâåëè÷åíû.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè.
Äàííûå î âçàèìîäåéñòâèè
ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè îòñóòñòâóþò.
Ïåðåäîçèðîâêà.
Äàííûå î ïåðåäîçèðîâêå îòñóòñòâóþò.
Ôîðìà âûïóñêà.
Êàïëè íàçàëüíûå 0,1 ìã/ìë.
Ïî 5 ìë âî ôëàêîíû íåéòðàëüíîãî ñòåêëà. Ôëàêîíû óêóïîðèâàþò ðåçèíîâûìè ïðîáêàìè è îáêàòûâàþò àëþìèíèåâûìè êîëïà÷êàìè. 1 ôëàêîí â êîìïëåêòå ñ ïðîáêîé - ïèïåòêîé èëè êðûøêîé - êàïåëüíèöåé è èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó èç êàðòîíà êîðîáî÷íîãî.
Ñïðåé íàçàëüíûé äîçèðîâàííûé 25 ìêã/äîçà.
Ïî 3, 5 èëè 10 ìë â ñòåêëÿííûå ôëàêîíû. Ôëàêîíû óêóïîðèâàþò àëþìèíèåâûìè êîëïà÷êàìè èëè ïëàñòìàññîâûìè êðûøêàìè, îñíàùåííûìè íàñîñîì - äîçàòîðîì ñ ïëàñòèêîâûì êîðïóñîì, ôîðñóíêîé è çàùèòíûì êîëïà÷êîì. Íà êàæäûé ôëàêîí íàêëåèâàþò ýòèêåòêó èç áóìàãè ïèñ÷åé èëè ýòèêåòî÷íîé, ëèáî ñàìîêëåþùóþñÿ. Ïî 1 ôëàêîíó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó èç êàðòîíà êîðîáî÷íîãî.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
Õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå + 25 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè 3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîçæå ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü.
Êàïëè íàçàëüíûå 0,1 ìã/ìë: ÔÃÓÏ «Ìîñêîâñêèé ýíäîêðèííûé çàâîä» ïî çàêàçó ÇÀÎ «Ïåïòîñ Ôàðìà».
Ñïðåé íàçàëüíûé äîçèðîâàííûé 25 ìêã/äîçà: ÇÀÎ ÌÁÍÏÊ «Öèòîìåä», ïî çàêàçó ÇÀÎ «Ïåïòîñ Ôàðìà».
|
|