Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Ðàñòâîð äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ.
Ñîñòàâ.  1 øïðèöå â 0,5 ìë ðàñòâîðà ñîäåðæèòñÿ 22 ìêã (6 ìëí ME) èëè 44 ìêã (12 ìëí ÌÅ) èíòåðôåðîíà áåòà-1à è âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ìàííèòîë, àëüáóìèí ÷åëîâå÷åñêèé, íàòðèÿ àöåòàò, êèñëîòà óêñóñíàÿ, âîäà äëÿ èíúåêöèé.
Îïèñàíèå. Ïðîçðà÷íûé, îò áåñöâåòíîãî äî ñëåãêà æåëòîâàòîãî öâåòà ðàñòâîð, ñâîáîäíûé îò ïîñòîðîííèõ ÷àñòèö
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. Öèòîêèí.
Êîä ÀÒÕ: L03AB07.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Ãåíôàêñîí (ðåêîìáèíàíòíûé ÷åëîâå÷åñêèé èíòåðôåðîí áåòà-1à) ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïðèðîäíóþ àìèíîêèñëîòíóþ ïîñëåäîâàòåëüíîñòü èíòåðôåðîíà áåòà ÷åëîâåêà, ïîëó÷åííóþ ìåòîäàìè ãåííîé èíæåíåðèè ñ èñïîëüçîâàíèåì êóëüòóðû êëåòîê ÿè÷íèêà êèòàéñêîãî õîìÿ÷êà.
Èíòåðôåðîí áåòà-1à îáëàäàåò
èììóíîìîäóëèðóþùèìè, ïðîòèâîâèðóñíûìè è àíòèïðîëèôåðàòèâíûìè ñâîéñòâàìè.
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà èíòåðôåðîíà áåòà-1à ó áîëüíûõ ðàññåÿííûì ñêëåðîçîì
äî êîíöà íå èçó÷åí. Ïîêàçàíî, ÷òî ïðåïàðàò ñïîñîáñòâóåò îãðàíè÷åíèþ ïîâðåæäåíèé
öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû, ëåæàùèõ â îñíîâå çàáîëåâàíèÿ, ñíèæàåò ÷àñòîòó è
òÿæåñòü îáîñòðåíèé ó áîëüíûõ ñ ðåìèòòèðóþùåé ôîðìîé ðàññåÿííîãî ñêëåðîçà. Äåéñòâèå
Ãåíôàêñîíà íå èçó÷àëîñü ïðè
ïåðâè÷íî-ïðîãðåññèðóþùåì ðàññåÿííîì ñêëåðîçå.
Ôàðìàêîêèíåòèêà.
Ïðè ïîäêîæíîì ââåäåíèè êîíöåíòðàöèÿ
èíòåðôåðîíà áåòà-1à â ñûâîðîòêå êðîâè îïðåäåëÿåòñÿ â òå÷åíèå 12-24 ÷àñîâ ïîñëå
èíúåêöèè. Ïîñëå îäíîêðàòíîé èíúåêöèè äîçû 60 ìêã ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ,
îïðåäåëÿåìàÿ èììóíîëîãè÷åñêèìè ìåòîäàìè, ñîñòàâëÿåò 6- 10 ÌÅ/ìë ÷åðåç 3 ÷àñà
ïîñëå ââåäåíèÿ. Ïðè 4-õ êðàòíîì ïîäêîæíîì ââåäåíèè îäíîé è òîé æå äîçû êàæäûå
48 ÷àñîâ ïðîèñõîäèò óìåðåííîå àêêóìóëèðîâàíèå ïðåïàðàòà. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî
ââåäåíèÿ âíóòðèêëåòî÷íàÿ è ñûâîðîòî÷íàÿ àêòèâíîñòü 2-5À ñèíòåòàçû è
ñûâîðîòî÷íûå êîíöåíòðàöèè áåòà2-ìèêðîãëîáóëèíà è íåîïòåðèíà (ìàðêåðû áèîëîãè÷åñêîãî
îòâåòà) ïîâûøàþòñÿ â òå÷åíèå 24 ÷àñîâ, à çàòåì ñíè- æàþòñÿ â òå÷åíèå 2 äíåé.
Èíòåðôåðîí áåòà-1à ìåòàáîëèçèðóåòñÿ è âûâîäèòñÿ ïå÷åíüþ è ïî÷êàìè.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
Ðåìèòòèðóþùèé ðàññåÿííûé ñêëåðîç.
Ýôôåêòèâíîñòü ó ïàöèåíòîâ ñ
âòîðè÷íî-ïðîãðåññèðóþùèì ðàññåÿííûì ñêëåðîçîì â îòñóòñòâèè àêòèâíîãî òå÷åíèÿ
çàáîëåâàíèÿ íå áûëà ïðîäåìîíñòðèðîâàíà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðèðîäíîìó èëè ðåêîìáèíàíòíîìó èíòåðôåðîíó áåòà-1à, ñûâîðîòî÷íîìó àëüáóìèíó ÷åëî- âåêà èëè ê äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ (ñì. «Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè»)
Òÿæåëûå äåïðåññèâíûå íàðóøåíèÿ è/èëè ñóèöèäàëüíûå ìûñëè.
Ýïèëåïñèÿ â ñëó÷àå îòñóòñòâèÿ ýôôåêòà îò ïðèìåíåíèÿ ñîîòâåòñòâóþùåé òåðàïèè.
Âîçðàñò äî 12 ëåò (äåéñòâèå ïðåïàðàòà íà ýòó âîçðàñòíóþ
ãðóïïó íåäîñòàòî÷íî èçó÷åíî).
Ñ îñòîðîæíîñòüþ.
Äåïðåññèÿ â àíàìíåçå, ñóäîðîãè â
àíàìíåçå, ñòåíîêàðäèÿ, ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, íàðóøåíèå ðèòìà ñåðäöà,
òÿæåëàÿ ïî÷å÷íàÿ èëè ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, òÿæåëàÿ ìèåëîñóïðåññèÿ;
çàáîëåâàíèÿ ùèòîâèäíîé æåëåçû.
Ïðèìåíåíèå
âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè.
Áåðåìåííîñòü. Ãåíôàêñîí íå
íàçíà÷àþò â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè. Æåíùèíû äåòîðîäíîãî âîçðàñòà äîëæíû
ïîëüçîâàòüñÿ ýôôåêòèâíûìè ìåòîäàìè êîíòðàöåïöèè. Ó÷èòûâàÿ ïîòåíöèàëüíóþ
îïàñíîñòü äëÿ ïëîäà, ïàöèåíòêè, ïëàíèðóþùèå áåðåìåííîñòü èëè çàáåðåìåíåâøèå 2
íà ôîíå ëå÷åíèÿ, äîëæíû îáÿçàòåëüíî ñîîáùèòü îá ýòîì ñâîåìó ëå÷àùåìó âðà÷ó äëÿ
ðåøåíèÿ âîïðîñà î ïðîäîëæåíèè (îòìåíå) òåðàïèè.
Ëàêòàöèÿ. Äàííûå îá ýêñêðåöèè
Ãåíôàêñîíà â ãðóäíîå ìîëîêî îòñóòñòâóþò. Ó÷èòûâàÿ âåðîÿòíîñòüðàçâèòèÿ ñåðüåçíûõ
ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ó ãðóäíûõ äåòåé, ñëåäóåò ñäåëàòü âûáîð ìåæäó îòìåíîé ïðåïàðàòà
Ãåíôàêñîí è ïðåêðàùåíèåì ãðóäíîãî
âñêàðìëèâàíèÿ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Ïîäêîæíî.
Ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü â îäíî è òî æå âðåìÿ (æåëàòåëüíî âå÷åðîì), â îïðåäåëåííûå äíè íåäåëè, ñ èíòåðâàëîì íå ìåíåå 48 ÷àñîâ.
Ëå÷åíèå ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ïîä êîíòðîëåì âðà÷à, èìåþùåãî îïûò ëå÷åíèÿ äàííîãî çàáîëåâàíèÿ.
 òå÷åíèå ïåðâûõ 2-õ íåäåëü íà÷àëà òåðàïèè Ãåíôàêñîí ñëåäóåò ââîäèòü â äîçå 8,8 ìêã (0,2 ìë èç øïðèöà, ñîäåðæàùåãî 22 ìêã èëè 0,1 ìë èç øïðèöà, ñîäåðæàùåãî 44 ìêã), â òå÷åíèå 3-é è 4-é íåäåëè - â äîçå 22 ìêã (0,5 ìë èç øïðèöà, ñîäåðæàùåãî 22 ìêã èëè 0,25 ìë èç øïðèöà, ñîäåðæàùåãî 44 ìêã). Ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà Ãåíôàêñîí â äîçèðîâêå 44 ìêã, íà÷èíàÿ ñ 5-é íåäåëè, ââîäèòñÿ äîçà 0,5 ìë 44 ìêã.
Âçðîñëûì è ïîäðîñòêàì ñòàðøå 16 ëåò: ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà ïðåïàðàòà îáû÷íî ñîñòàâëÿåò 44 ìêã 3 ðàçà â íåäåëþ.  äîçå 22 ìêã - 3 ðàçà â íåäåëþ, Ãåíôàêñîí íàçíà÷àåòñÿ òåì ïàöèåíòàì, êîòîðûå, ïî ìíåíèþ ëå÷àùåãî âðà÷à, íåäîñòàòî÷íî õîðîøî ïåðåíîñÿò âûñîêóþ äîçó.
Ïîäðîñòêàì îò 12 ëåò äî 16 ëåò:22 ìêã 3 ðàçà â íåäåëþ.
Äëÿ óäîáñòâà íà øïðèö íàíåñåíû ñîîòâåòñòâóþùèå äåëåíèÿ. Îñòàâøèéñÿ â øïðèöå ïðåïàðàò íå ïîäëåæèò äàëüíåéøåìó èñïîëüçîâàíèþ.
Ðåøåíèå î äëèòåëüíîñòè ëå÷åíèÿ äîëæíî ïðèíèìàòüñÿ èíäèâèäóàëüíî ëå÷àùèì âðà÷îì.
Åñëè Âû ïðîïóñòèëè äîçó,
ïðîäîëæàéòå èíúåêöèè, íà÷èíàÿ ñî ñëåäóþùåé ïî ãðàôèêó. Íå ââîäèòå äâîéíóþ äîçó.
Ïîáî÷íîå
äåéñòâèå.
Ãðèïïîïîäîáíûå ñèìïòîìû.Ïðèáëèçèòåëüíî ó 40% ïàöèåíòîâ â òå÷åíèå
ïåðâûõ 6 ìåñÿöåâ íà ôîíå òåðàïèè Ãåíôàêñîíîì ìîæåò íàáëþäàòüñÿ òèïè÷íûé äëÿ èíòåðôåðîíîâ
ãðèïïîïîäîáíûé ñèíäðîì (ãîëîâíàÿ áîëü, ëèõîðàäêà, îçíîá, ìûøå÷íûå è ñóñòàâíûå
áîëè, òîøíîòà). Ýòè ïðîÿâëåíèÿ îáû÷íî óìåðåííî âûðàæåíû, íàáëþäàþòñÿ ÷àùå â
íà÷àëå ëå÷åíèÿ è óìåíüøàþòñÿ ïðè ïðîäîëæåíèè ëå÷åíèÿ. Áîëüíîãî ñëåäóåò
ïðîèíôîðìèðîâàòü î òîì, ÷òî åñëè ëþáîé èç ïåðå÷èñëåííûõ ñèìïòîìîâ ñèëüíî
âûðàæåí èëè ïîñòîÿíåí, åìó ñëåäóåò ñîîáùèòü îá ýòîì âðà÷ó. Âðà÷ ìîæåò íàçíà÷èòü
áîëåóòîëÿþùåå èëè âðåìåííî èçìåíèòü äîçó.
Ðåàêöèè â ìåñòå èíúåêöèè. Òàêæå âîçìîæíû ðåàêöèè â ìåñòå èíúåêöèè
(ïîêðàñíåíèå, ïðèïóõëîñòü, ïîáëåäíåíèå êîæè, áîëåçíåííîñòü), îáû÷íî âûðàæåíû
íåçíà÷èòåëüíî è íîñÿò îáðàòèìûé õàðàêòåð.  åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ â ìåñòå èíúåêöèé
íàáëþäàåòñÿ íåêðîç, êîòîðûé îáû÷íî ïðîõîäèò ñàìîñòîÿòåëüíî. Èçðåäêà âîçìîæíî
èíôèöèðîâàíèå ìåñòà èíúåêöèè. Êîæà â ýòîì ó÷àñòêå ìîæåò ñòàíîâèòüñÿ óïðóãîé,
îòå÷íîé, îòìå÷àåòñÿ áîëåçíåííîñòü.
Ðåàêöèè ñî ñòîðîíû
ïèùåâàðèòåëüíîé, íåðâíîé, ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé è äðóãèõ ñèñòåì îðãàíèçìà. Ê áîëåå ðåäêèì ïîáî÷íûì ýôôåêòàì, ñâÿçàííûì ñ
ïðèìåíåíèåì èíòåðôåðîíà áåòà-1à, îòíîñÿòñÿ äèàðåÿ, ïîòåðÿ àïïåòèòà, ðâîòà,
íàðóøåíèå ñíà, ãîëîâîêðóæåíèå, íåðâîçíîñòü, ñûïü, ñèìïòîìû âàçîäèëàòàöèè è
ñåðäöåáèåíèå, íàðóøåíèÿ/èçìåíåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü è
àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè. Â
èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîãóò âîçíèêàòü ñåðüåçíûå àëëåðãè÷åêèå ðåàêöèè. Åñëè
ñðàçó ïîñëå èíúåêöèè ïàöèåíò ïî÷óâñòâîâàë çàòðóäíåíèå äûõàíèÿ, êîòîðîå ìîæåò
ñîïðîâîæäàòüñÿ êðàïèâíèöåé, ÷óâñòâî ñëàáîñòè èëè äèñêîìôîðòà, îí äîëæåí
íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ çà ìåäèöèíñêîé ïîìîùüþ.
Îòêëîíåíèå ëàáîðàòîðíûõ
ïîêàçàòåëåé. Âîçìîæíî îòêëîíåíèå îò
íîðìû ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé, ïðîÿâëÿþùèåñÿ ëåéêîïåíèåé, ëèìôîïåíèåé,
òðîìáîöèòîïåíèåé, ïîâûøåíèåì àêòèâíîñòè àëàíèíàìèíîòðàíñôåðàçû (ÀËÒ),
γ-ãëóòàìèëòðàíñôåðàçû è ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû. Ýòè èçìåíåíèÿ îáû÷íî áûâàþò
íåçíà÷èòåëüíûìè è îáðàòèìûìè. Ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ñèìïòîìû íàðóøåíèé ñî ñòîðîíû ïå÷åíè,
òàêèå êàê ïîòåðÿ àïïåòèòà, òîøíîòà, ðâîòà, æåëòóõà.
Ðåàêöèè ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé
ñèñòåìû. Èíòåðôåðîíû ìîãóò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà ôóíêöèþ ùèòîâèäíîé æåëåçû êàê â
ñòîðîíó ïîâûøåíèÿ, òàê è óãíåòåíèÿ. Ýòè èçìåíåíèÿ ìîãóò áûòü íåçàìåòíû äëÿ
ïàöèåíòà, íî âðà÷ ìîæåò íàçíà÷èòü äîïîëíèòåëüíîå îáñëåäîâàíèå.
Äåïðåññèÿ. Ó áîëüíûõ ðàññåÿííûì
ñêëåðîçîì âîçìîæíî ðàçâèòèå äåïðåññèè.
Íåîáõîäèìî èíôîðìèðîâàòü âðà÷à î
ëþáûõ ïåðå÷èñëåííûõ âûøå ïîáî÷íûõ äåéñòâèÿõ ïðåïàðàòà, â òîì ÷èñëå è î òåõ,
êîòîðûå íå óêàçàíû â äàííîé èíñòðóêöèè.  ñëó÷àå òÿæåëûõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé èëè
ñîõðàíåíèÿ èõ â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè, ïî óñìîòðåíèþ âðà÷à, äîïóñêàåòñÿ
âðåìåííîå ñíèæåíèå äîçû ïðåïàðàòà èëè ïðåðûâàíèå ëå÷åíèÿ. Íå ñëåäóåò ïðåêðàùàòü
ëå÷åíèå èëè èçìåíÿòü äîçó áåç óêàçàíèÿ ëå÷àùåãî âðà÷à.
Ïåðåäîçèðîâêà.
Íè îäíîãî ñëó÷àÿ ïåðåäîçèðîâêè ïîêà
íå îïèñàíî.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ïàöèåíò äîëæåí áûòü ãîñïèòàëèçèðîâàí äëÿ
íàáëþäåíèÿ è ïðîâåäåíèÿ ïðè íåîáõîäèìîñòè ñèìïòîìàòè÷åñêîé òåðàïèè.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ñïåöèàëüíî ñïëàíèðîâàííûå êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ïî èçó÷åíèþ âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ãåíôàêñîí ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, íå ïðîâîäèëèñü.
Îäíàêî èçâåñòíî, ÷òî â îðãàíèçìå ëþäåé è æèâîòíûõ èíòåðôåðîíû ñíèæàþò àêòèâíîñòü öèòîõðîì Ð450-çàâèñèìûõ ôåðìåíòîâ ïå÷åíè. Ïîýòîìó ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà Ãåíôàêñîí îäíîâðåìåííî ñ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, èìåþùèìè óçêèé òåðàïåâòè÷åñêèé èíäåêñ, êëèðåíñ êîòîðûõ â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè çàâèñèò îò öèòîõðîìà Ð450, íàïðèìåð, ñ ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè è íåêîòîðûìè àíòèäåïðåññàíòàìè.
Ñèñòåìàòè÷åñêîå èçó÷åíèå
âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ãåíôàêñîí ñ
ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè èëè àäðåíîêîðòèêîòðîïíûì ãîðìîíîì (ÀÊÒÃ) íå ïðîâîäèëîñü.
Äàííûå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé óêàçûâàþò íà âîçìîæíîñòü ïîëó÷åíèÿ áîëüíûìè
ðàññåÿííûì ñêëåðîçîì Ãåíôàêñîíà è
ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ èëè ÀÊÒÃ âî âðåìÿ îáîñòðåíèé çàáîëåâàíèÿ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ.
Èìåþòñÿ åäèíè÷íûå ñîîáùåíèÿ î íåêðîçå òêàíåé â ìåñòå èíúåêöèé. ×òîáû ñâåñòè äî ìèíèìóìà ðèñê ðàçâèòèÿ íåêðîçà íåîáõîäèìî ñòðîãîå ñîáëþäåíèå ïðàâèë àñåïòèêè ïðè âûïîëíåíèè èíúåêöèè è ïîñòîÿííàÿ ñìåíà ìåñò èíúåêöèè. Åñëè îòìå÷àåòñÿ íàðóøåíèå öåëîñòíîñòè êîæè ñ èñòå÷åíèåì æèäêîñòè â ìåñòå èíúåêöèè, íåîáõîäèìî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó ïðåæäå, ÷åì ïðîäîëæàòü ââåäåíèå ïðåïàðàòà. Ïðè ìíîæåñòâåííûõ ïîâðåæäåíèÿõ êîæè ñëåäóåò îòìåíèòü ïðåïàðàò äî èõ çàæèâëåíèÿ. Ïðè åäèíè÷íîì ïîðàæåíèè âîçìîæíî ïðîäîëæåíèå òåðàïèè Ãåíôàêñîíîì , ïðè óñëîâèè, ÷òî ïîðàæåíèå âûðàæåíî óìåðåííî.
 êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèÿõ ïðîäåìîíñòðèðîâàíî ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» òðàíñàìèíàç, îñîáåííî ÀËÒ. Ïðè îòñóòñòâèè ñèìïòîìîâ ñëåäóåò îïðåäåëÿòü àêòèâíîñòü ÀËÒ â ïëàçìå äî íà÷àëà òåðàïèè Ãåíôàêñîíîì è ïîâòîðÿòü ÷åðåç 1, 3 è 6 ìåñÿöåâ è ïåðèîäè÷åñêè ïðè ïðîäîëæåíèè ëå÷åíèÿ. Íåîá õîäèìî ñíèçèòü äîçó ïðåïàðàòà, åñëè àêòèâíîñòü ÀËÒ ïðåâûñèò â 5 ðàç âåðõíþþ ãðàíèöó íîðìû, è ïîñòåïåííî óâåëè÷èâàòü äîçó ïîñëå åãî íîðìàëèçàöèè. Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè èíòåðôåðîíà áåòà-1à ïàöèåíòàì ñ âûðàæåííîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ â àíàìíåçå, ñ ïðèçíàêàìè çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè, ñ ïðèçíàêàìè çëîóïîòðåáëåíèÿ àëêîãîëåì, àêòèâíîñòüþ ÀËÒ â 2,5 ðàçà ïðåâûøàþùåé âåðõíþþ ãðàíèöó íîðìû.Òåðàïèþ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ïðè ïîÿâëåíèè æåëòóõè èëè äðóãèõ ïðèçíàêîâ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè.
Ãåíôàêñîí, êàê è äðóãèå èíòåðôåðîíû áåòà, ïîòåíöèàëüíî ìîæåò âûçûâàòü ñåðüåçíûå íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè, âïëîòü äî îñòðîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè. Ìåõàíèçì ýòèõ ñîñòîÿíèé íåèçâåñòåí, ñïåöèôè÷åñêèå ôàêòîðû ðèñêà íå âûÿâëåíû.
 äîïîëíåíèå ê ëàáîðàòîðíûì ïðîáàì, êîòîðûå âñåãäà ïðîâîäÿòñÿ ïàöèåíòàì ñ ðàññåÿííûì ñêëåðîçîì, â ïåðèîä ëå÷åíèÿ èíòåðôåðîíîì áåòà-1à ðåêîìåíäóåòñÿ êàæäûå 1, 3 è 6 ìåñÿöåâ ïðîâîäèòü îáùèé àíàëèç êðîâè ñ ïîäñ÷åòîì ëåéêîöèòàðíîé ôîðìóëû è êîëè÷åñòâà òðîìáîöèòîâ, à òàêæå ïðîâîäèòü áèîõèìè÷åñêîå èññëåäîâàíèå êðîâè, â ÷àñòíîñòè, ôóíêöèîíàëüíûå ïå÷åíî÷íûå òåñòû.
Ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ Ãåíôàêñîí, èíîãäà ðàçâèâàþòñÿ èëè óñóãóáëÿþòñÿ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ùèòîâèäíîé æåëåçû. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü èññëåäîâàíèå ôóíêöèè ùèòîâèäíîé æåëåçû äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ è, åñëè âûÿâëåíû íàðóøåíèÿ, êàæäûå 6-12 ìåñÿöåâ.
Ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ èíòåðôåðîíû
áåòà, âîçìîæíî îáðàçîâàíèå íåéòðàëèçóþùèõ àíòèòåë. Êëèíè÷åñêîå çíà÷åíèå èõ íå
óñòàíîâëåíî. Åñëè ïàöèåíò íåäîñòàòî÷íî õîðîøî îòâå÷àåò íà òåðàïèþ Ãåíôàêñîíîì è ó íåãî îïðåäåëÿþòñÿ àíòèòåëà, âðà÷ äîëæåí
îöåíèòü öåëåñîîáðàçíîñòü ïðîäîëæåíèÿ òåðàïèè.
Ïîäêîæíîå ñàìîñòîÿòåëüíîå ââåäåíèå.
Ïîñêîëüêó Ãåíôàêñîí âûïóñêàåòñÿ â âèäå ïðåäâàðèòåëüíî çàïîëíåííîãî øïðèöà äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ, Âû ìîæåòå áåçîïàñíî ïðèìåíÿòü åãî â äîìàøíèõ óñëîâèÿõ, êàê ñàìîñòîÿòåëüíî, òàê ïðè ïîìîùè ðîäñòâåííèêîâ èëè äðóçåé. Åñëè âîçìîæíî, ïåðâàÿ èíúåêöèÿ äîëæíà áûòü ñäåëàíà ïîä íàáëþäåíèåì êâàëèôèöèðîâàííîãî ìåäèöèíñêîãî ðàáîòíèêà.
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà Ãåíôàêñîí, ïîæàëóéñòà, âíèìàòåëüíî ïðî÷òèòå ñëåäóþùóþ èíñòðóêöèþ:
Òùàòåëüíî âûìîéòå ðóêè âîäîé ñ ìûëîì.
Âûáåðèòå ó÷àñòîê äëÿ èíúåêöèè. Âàø âðà÷ ïîñîâåòóåò Âàì âîçìîæíûå ìåñòà äëÿ èíúåêöèè (óäîáíûå ó÷àñòêè ðàñïîëîæåíû â âåðõíåé ÷àñòè áåäðà èëè â íèæíåé ÷àñòè æèâîòà). Ðåêîìåíäóåòñÿ ÷åðåäîâàòü ìåñòà èíúåêöèé, èçáåãàÿ ÷àñòûõ ââåäåíèé â îäíî è òî æå ìåñòî.
Íå ââîäèòå ïðåïàðàò â òå ìåñòà, ãäå âû ÷óâñòâóåòå ïðèïóõëîñòü, òâåðäûå óçåëêè èëè áîëü; ñîîáùèòå âðà÷ó èëè ìåäñåñòðå î íàëè÷èè òàêèõ ó÷àñòêîâ.
Äîñòàíüòå øïðèö ñ ïðåïàðàòîì Ãåíôàêñîí èç óïàêîâêè. Ïðîòðèòå êîæó â ìåñòå èíúåêöèè ñïèðòîâîé ñàëôåòêîé. Äàéòå êîæå ïîäñîõíóòü. Åñëè ñïèðò ÷àñòè÷íî îñòàíåòñÿ íà êîæå, Âû ìîæåòå ïî÷óâñòâîâàòü ææåíèå.
Àêêóðàòíî ñîæìèòå êîæó âîêðóã âûáðàííîãî ìåñòà òàê, ÷òîáû ñëåãêà åå ïðèïîäíÿòü (ñ öåëüþ ôîðìèðîâàíèÿ êîæíîé ñêëàäêè). Ïðèæàâ çàïÿñòüå ê êîæå âáëèçè ó÷àñòêà, ââåäèòå èãëó ïîä ïðÿìûì óãëîì â êîæó áûñòðûì è òâåðäûì äâèæåíèåì. Äåðæèòå øïðèö êàê êàðàíäàø èëè äðîòèê.
Ââåäèòå ïðåïàðàò ìåäëåííûì è ïîñòîÿííûì íàäàâëèâàíèåì â äîçå (êîëè÷åñòâî ìë), ïðåäïèñàííîé âðà÷îì.
Îñòàâøèéñÿ â øïðèöå ïðåïàðàò íå ïîäëåæèò äàëüíåéøåìó èñïîëüçîâàíèþ.
Ïðèæìèòå ìåñòî èíúåêöèè òàìïîíîì. Óäàëèòå èãëó èç êîæè.
Îñòîðîæíî ïîìàññèðóéòå ìåñòî èíúåêöèè ñóõèì âàòíûì øàðèêîì èëè ìàðëåé.
Âûáðîñèòå èñïîëüçîâàííûé øïðèö â
ìåñòî äëÿ îòõîäîâ.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ àâòîìîáèëåì è òåõíè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè.
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ ñëåäóåò
âîçäåðæàòüñÿ îò óïðàâëåíèÿ àâòîìîáèëåì èëè çàíÿòèÿ äåÿòåëüíîñòüþ, òðåáóþùåé
áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ôîðìà âûïóñêà.
Ðàñòâîð äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ 22 ìêã (6 ìëí ME) èëè 44 ìêã (12 ìëí ÌÅ). Ïî 0,5 ìë (22 ìêã) èëè ïî 0,5 ìë (44 ìêã) â áåñöâåòíîì ïðîçðà÷íîì øïðèöå èç ñòåêëà òèïà I, ñ èãëîé èç íåðæàâåþùåé ñòàëè, çàêðûòîé áóòèëîâûì êîëïà÷êîì, ïîìåùåííûì â ïëàñòèêîâûé êîíòåéíåð ñ áóìàæíûì ïîêðûòèåì.
Ïî 3 èëè 12 êîíòåéíåðîâ â êàðòîííîé
ïà÷êå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
Ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 ºÑ â
çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Íå çàìîðàæèâàòü. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé
ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè.
2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî
èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü.«Ëàáîðàòîðèÿ Òþòîð Ñ.À.Ñ.È.Ô.È.À.», ïðîèçâåäåíî «ÌÐ Ôàðìà Ñ.À.»,
Àðãåíòèíà. Óïàêîâêà ÎÎÎ «Ïðîòåðà» èëè ÇÀÎ «ÌÔÏÄÊ «ÁÈÎÒÅÊ», Ðîññèÿ.