ËÏ 001337-100417
Ãëàòèîí
Ãëóòàòèîí
Ëèîôèëèçèðîâàííûé ïîðîøîê äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: ãëóòàòèîí - 0,3 ã, 0,6 ã, 1,2 ã èëè 1,8 ã
Ëèîôèëèçèðîâàííûé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà.
Äåçèíòîêñèêàöèîííîå ñðåäñòâî.
Êîä ATX: V03AB32.
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ãëóòàòèîí ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ëèíåéíûé òðèïåïòèä ñ ñóëüôãèäðèëüíîé ãðóïïîé, â ñîñòàâ êîòîðîãî âõîäÿò L-ãëóòàìèí, L-öèñòåèí è ãëèöèí. Îí èãðàåò âàæíóþ ôóíêöèþ â çàùèòå êëåòîê îðãàíèçìà, ÿâëÿÿñü ñèëüíûì àíòèîêñèäàíòîì.  îðãàíèçìå ÷åëîâåêà íåõâàòêà ãëóòàòèîíà âåäåò ê âîçíèêíîâåíèþ ìíîãèõ áîëåçíåé, òàêèõ êàê áîëåçíü Ïàðêèíñîíà, òèðîçèíåìèÿ I òèïà, îòðàâëåíèå àëêîãîëåì è äðóãèå. Ýêñïåðèìåíòû in vivo è in vitro ïîêàçàëè, ÷òî íåõâàòêà ãëóòàòèîíà ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîâðåæäåíèþ ìèòîõîíäðèé è ãèáåëè êëåòîê, âûçâàííûõ óâåëè÷åíèåì ÷èñëà òîêñè÷íûõ ôîðì êèñëîðîäà, ïðèâîäÿùèõ ê ïîâûøåíèþ êîëè÷åñòâà ñâîáîäíûõ ðàäèêàëîâ.
Ãëóòàòèîí ñïîñîáåí ïðåäîòâðàùàòü ïîâðåæäåíèÿ êëåòîê ïîñðåäñòâîì ñîåäèíåíèÿ ñ òîêñè÷åñêèìè âåùåñòâàìè è/èëè èõ ìåòàáîëèòàìè. Îáåçâðåæèâàíèå êñåíîáèîòèêîâ ãëóòàòèîíîì ìîæåò îñóùåñòâëÿòüñÿ òðåìÿ ðàçëè÷íûìè ñïîñîáàìè: ïóòåì êîíúþãàöèè ñóáñòðàòà ñ ãëóòàòèîíîì, â ðåçóëüòàòå íóêëåîôèëüíîãî çàìåùåíèÿ è â ðåçóëüòàòå âîññòàíîâëåíèÿ îðãàíè÷åñêèõ ïåðîêñèäîâ äî ñïèðòîâ.
Ñèñòåìà îáåçâðåæèâàíèÿ ñ ó÷àñòèåì ãëóòàòèîíà èãðàåò óíèêàëüíóþ ðîëü â ôîðìèðîâàíèè ðåçèñòåíòíîñòè îðãàíèçìà ê ñàìûì ðàçëè÷íûì âîçäåéñòâèÿì è ÿâëÿåòñÿ íàèáîëåå âàæíûì çàùèòíûì ìåõàíèçìîì êëåòêè.  õîäå áèîòðàíñôîðìàöèè íåêîòîðûõ êñåíîáèîòèêîâ ïðè ó÷àñòèè ãëóòàòèîíà îáðàçóþòñÿ òèîýôèðû, êîòîðûå çàòåì ïðåâðàùàþòñÿ â ìåðêàïòàíû, ñðåäè êîòîðûõ îáíàðóæåíû òîêñè÷íûå ïðîäóêòû. Íî êîíúþãàòû ãëóòàòèîíà ñ áîëüøèíñòâîì êñåíîáèîòèêîâ ìåíåå ðåàêöèîííîñïîñîáíû è áîëåå ãèäðîôèëüíû, ÷åì èñõîäíûå âåùåñòâà, à ïîýòîìó ìåíåå òîêñè÷íû è ëåã÷å âûâîäÿòñÿ èç îðãàíèçìà.
Ãëóòàòèîí ñâÿçûâàåò îãðîìíîå êîëè÷åñòâî ëèïîôèëüíûõ ñîåäèíåíèé (ôèçè÷åñêîå îáåçâðåæèâàíèå), ïðåäîòâðàùàÿ èõ âíåäðåíèå â ëèïèäíûé ñëîé ìåìáðàí è íàðóøåíèå ôóíêöèé êëåòêè.
Òàêèì îáðàçîì, ãëóòàòèîí óëó÷øàåò ñòàáèëüíîñòü êëåòî÷íîé ìåìáðàíû, çàùèùàåò ìåìáðàíó êëåòîê ïå÷åíè, óâåëè÷èâàåò àêòèâíîñòü ôåðìåíòîâ è ïå÷åíè è ñïîñîáñòâóåò äåòîêñèêàöèè è âîññòàíîâèòåëüíîé àêòèâíîñòè ïå÷åíè ïóòåì óíè÷òîæåíèÿ ñâîáîäíûõ ðàäèêàëîâ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
×åðåç 15 ìèí ïîñëå âíóòðèâåííîé èíôóçèè 2 ã ãëóòàòèîíà ñðåäíÿÿ êîíöåíòðàöèÿ ãëóòàòèîíà â êðîâè ñîñòàâëÿåò 444 ììîëü/ë (ñðåäíÿÿ ôèçèîëîãè÷åñêàÿ êîíöåíòðàöèÿ ãëóòàòèîíà â êðîâè - 6,9 ììîëü/ë). Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ - 15 ë. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ - 10 ìèí. Êëèðåíñ - 850 ìë/ìèí. Ýêñêðåòèðóåòñÿ ñ ìî÷îé â íåèçìåíåííîì âèäå èëè â âèäå öèñòåèíà ÷åðåç 90 ìèí ïîñëå èíôóçèè.
 ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè çàáîëåâàíèé ïå÷åíè, òàêèõ êàê îñòðûé è õðîíè÷åñêèé ãåïàòèò ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè (âèðóñíûé, àëêîãîëüíûé, òîêñè÷åñêèé), àëêîãîëüíûé öèððîç, ïå÷åíî÷íûé ñòåàòîç, ôèáðîç ïå÷åíè.
Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ïîæèëîé âîçðàñò (ïðåïàðàò äîëæåí íàçíà÷àòüñÿ â óìåíüøåííûõ âäâîå äîçàõ ïðè òùàòåëüíîì êîíòðîëå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ è ÷àñòîòû ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé).
Ïðîòèâîïîêàçàíî ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå.
Ïðè âíóòðèâåííîì ââåäåíèè ñîäåðæèìîå ôëàêîíà ðàñòâîðÿþò â 250-500 ìë 0,9 % ðàñòâîðå íàòðèÿ õëîðèäà. Ðàñòâîð ïðåïàðàòà èñïîëüçóþò ñðàçó æå ïîñëå ïðèãîòîâëåíèÿ, ïîâòîðíîå èñïîëüçîâàíèå îñòàâøåãîñÿ ðàñòâîðà íå äîïóñêàåòñÿ.
Ïðè òÿæåëûõ ôîðìàõ ãåïàòèòà ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè - 1,2-2,4 ã âíóòðèâåííî â äåíü â òå÷åíèå 30 äíåé â âèäå èíôóçèé. Ïðè àëêîãîëüíîì ãåïàòèòå - 1,8 ã âíóòðèâåííî â äåíü â òå÷åíèå 14-30 äíåé â âèäå èíôóçèé.
Ïðè àëêîãîëüíîì öèððîçå- 1,2 ã âíóòðèâåííî â äåíü â òå÷åíèå 30 äíåé â âèäå èíôóçèé. Ïðè ïå÷åíî÷íîì ñòåàòîçå - 1,8 ã âíóòðèâåííî â äåíü â òå÷åíèå 30 äíåé â âèäå èíôóçèé. Âíóòðèâåííóþ èíôóçèþ íåîáõîäèìî ïðîèçâîäèòü ìåäëåííî.
Ïðè âíóòðèìûøå÷íîì ââåäåíèè: 0,3 ã ðàçâîäÿò â 3 ìë 0,9 % ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà, 0,6 ã ðàçâîäÿò â 4 ìë 0,9 % ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà. Ïðåïàðàò äîëæåí áûòü ïîëíîñòüþ ðàñòâîðåí â ðàñòâîðèòåëå. Ðàñòâîð äîëæåí áûòü ïðîçðà÷íûì è áåñöâåòíûì. 1,2 ã è 1,8 ã âíóòðèìûøå÷íî íå ââîäÿòñÿ.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà
Ó÷èòûâàÿ âûñîêóþ âåðîÿòíîñòü èìåþùèõñÿ íàðóøåíèé ôóíêöèè ïå÷åíè èëè ñåðäöà äîçó ïðåïàðàòà Ãëàòèîí ïîæèëûì ïàöèåíòàì ñëåäóåò ïîäáèðàòü ñ îñòîðîæíîñòüþ, íà÷èíàÿ ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ñ íèæíåãî ïðåäåëà äèàïàçîíà äîç.
Ïðè òÿæåëûõ ôîðìàõ ãåïàòèòà ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåâûøàòü 0,6-1,2 ã âíóòðèâåííî â äåíü â òå÷åíèå 30 äíåé â âèäå èíôóçèé.
Ïðè àëêîãîëüíîì ãåïàòèòå íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåâûøàòü 0,9 ã âíóòðèâåííî â äåíü â òå÷åíèå 14-30 äíåé â âèäå èíôóçèé.
Ïðè àëêîãîëüíîì öèððîçå íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåâûøàòü 0,6 ã âíóòðèâåííî â äåíü â òå÷åíèå 30 äíåé â âèäå èíôóçèé.
Ïðè ïå÷åíî÷íîì ñòåàòîçå íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåâûøàòü 0,9 ã âíóòðèâåííî â äåíü â òå÷åíèå 30 äíåé â âèäå èíôóçèé.
Âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, óìåíüøåíèå èëè óâåëè÷åíèå ÷àñòîòû ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé, ó÷àùåííîå ñåðäöåáèåíèå, äèñïåïñè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà, êîòîðûå ïðîõîäÿò ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà.
Ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè çàôèêñèðîâàíî íå áûëî. Ïðè âîçíèêíîâåíèè ïåðåäîçèðîâêè íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.
Èçáåãàòü ñîâìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ñ ìñíàäèîíà íàòðèÿ áèñóëüôèòîì, öèàíîêîáàëàìèíîì, êàëüöèÿ ïàíòîòåíàòîì, ñóëüôàíèëàìèäíûìè ïðåïàðàòàìè è òåòðàöèêëèíàìè.
Ïðè ïîÿâëåíèè ñèìïòîìîâ àëëåðãèè íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîòðàíñïîðòîì è ìåõàíèçìàìè
 âèäó âîçìîæíûõ ïðîÿâëåíèé ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà, ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ó ëèö, óïðàâëÿþùèõ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è îáñëóæèâàþùèõ ìåõàíèçìû.
Ëèîôèëèçèðîâàííûé ïîðîøîê äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 0,3 ã. 0,6 ã, 1,2 ã, 1,8 ã.
Ïî 0,3 ã èëè 0,6 ã àêòèâíîãî âåùåñòâà âî ôëàêîí áåñöâåòíîãî ñòåêëà âìåñòèìîñòüþ 5 ìë, óêóïîðåííûé ïðîáêîé èç áóòèëîâîé ðåçèíû, îáæàòîé àëþìèíèåâîé îáêàòêîé è êðûøêîé òèïà flip-off. Ïî 1, 2, 3, 4. 5, 6, 7, 8, 9 èëè 10 ôëàêîíîâ ïîìåùàþò â ïëàñòèêîâûé ïîääîí, çàòåì â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ. Ïî 1,2 ã àêòèâíîãî âåùåñòâà âî ôëàêîí áåñöâåòíîãî ñòåêëà âìåñòèìîñòüþ 10 ìë, óêóïîðåííûé ïðîáêîé èç áóòèëîâîé ðåçèíû, îáæàòîé àëþìèíèåâîé îáêàòêîé è êðûøêîé òèïà flip-off. Ïî 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 9 èëè 10 ôëàêîíîâ ïîìåùàþò â ïëàñòèêîâûé ïîääîí, çàòåì â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ.
Ïî 1,8 ã àêòèâíîãî âåùåñòâà âî ôëàêîí áåñöâåòíîãî ñòåêëà âìåñòèìîñòüþ 15 ìë, óêóïîðåííûé ïðîáêîé èç áóòèëîâîé ðåçèíû, îáæàòîé àëþìèíèåâîé îáêàòêîé è êðûøêîé òèïà flip-off. Ïî 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 9 èëè 10 ôëàêîíîâ ïîìåùàþò â ïëàñòèêîâûé ïîääîí, çàòåì â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ.
 ñóõîì çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 15 äî 25 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
2 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.
Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ
ÎÎÎ «ÔÀÐÌËÞÊÑ»
115432, Ðîññèÿ, ã. Ìîñêâà, óë. Òðîôèìîâà, ä. 6.
Øàíüäóí Ëóè Ôàðìàñüþòèêàë Êî. Ëòä
óë. Áàîþàíü, ä. 9, ðàéîí Ëàéøàí, ã. ßíòàé, ïðîâèíöèÿ Øàíüäóí, Êèòàé.
Îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé
ÎÎÎ «ÔÀÐÌËÞÊÑ»