¬ј ÷»Ќј ЁЌ÷≈¬»– 0,5ћЋ/ƒќ«ј є10 —”—ѕ. ƒ/¬/ћ јћѕ. /ћ» –ќ√≈Ќ/



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис на проспекте ћира, д. 22, тел. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 4950 руб.
Ѕиомедсервис на ул. 70 лет ќкт€бр€, д. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 4950 руб.
Ѕиомедсервис на ул. »вана јлексеева, д. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 4950 руб.
Ѕиомедсервис на ул.  уйбышева, д. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 4950 руб.


»нструкци€ по применению:
ЂЁнце¬ирї вакцина клещевого энцефалита культуральна€ очищенна€ концентрированна€ инактивированна€ сорбированна€

–егистрационное удостоверение: – N000763/01.

“орговое название: Ёнце¬ир* (¬акцина клещевого энцефалита культуральна€ очищенна€ концентрированна€ инактивированна€ сорбированна€).

√руппировочное название: ¬акцина дл€ профилактики клещевого энцефалита.

Ћекарственна€ форма: суспензи€ дл€ внутримышечного введени€. —остав.

ќдна доза препарата (0.5 мл) содержит:

јктивное вещество: инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита ( Ё) - от 0,6 до 3,0 мкг.

¬спомогательные вещества: алюмини€ гидроксид (адъювант) Ц 0,30 Ц 0,50 мг; сахароза (стабилизатор) - 20 - 30 мг; альбумин человека (стабилизатор)* - 0.20 - 0.25 мг; соли буферной системы**: натри€ хлорид - 3,94 мг, натри€ гидрофосфат додекагидрат Ц 7,13 мг; натри€ дигидрофосфат дигидрат - 0,42 мг.

¬акцина не содержит антибиотиков и консервантов.

ѕримечани€.

*јнтитела к ¬»„-1, ¬»„-2, к вирусу гепатита — и поверхностный антиген вируса гепатита ¬ отсутствуют. ѕроизводитель гарантирует вирусную безопасность. —одержание альбумина в готовом препарате не определ€ют.

**—оли буферной системы в готовом препарате не определ€ют.

ќписание.

√омогенна€ суспензи€ белого цвета без посторонних включений.

’арактеристика препарата.

¬акцина Ёнце¬ирЃ представл€ет собой стерильную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм Ђ205ї). полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюмини€ гидроксиде.

‘армакотерапевтическа€ группа. ћ»Ѕѕ-вакцина.

 од ATX: J07BA01.

»ммунобиологические свойства.

¬ведение вакцины стимулирует выработку специфических антител к вирусу клещевого энцефалита ( Ё). ќбеспечивает защиту от штаммов ≈вропейского и ƒальневосточного генотипов вируса  Ё.

ѕоказани€ к применению.

—пецифическа€ профилактика клещевого энцефалита у лиц с 18 лет. ѕрофилактической вакцинации подлежат:

-       лица, проживающие на эндемичных но клещевому энцефалиту территори€х;

-       лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках;

-       медицинский персонал, работающий с живыми культурами вируса клещевого энцефалита.

¬акцинаци€ доноров с целью получени€ специфического иммуноглобулина.

ѕротивопоказани€.

1.  ќсложнени€ или сильна€ реакци€ на предыдущую дозу вакцины - повышение пературы выше 40 ∞—, отек, гипереми€ более 8 см в диаметре в месте введени€.

2.  ќстрые заболевани€ и обострение хронических заболеваний. ¬акцинацию провод€т не ранее, чем через 1 мес. после выздоровлени€ (ремиссии).

3.  “€желые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества.

4.  јллергические реакции на компоненты вакцины.

5.  Ѕронхиальна€ астма.

6.  —истемные заболевани€ соединительной ткани.

7.  —оматические заболевани€ в стадии суб- и декомпенсации.

8.  Ёпилепси€ с частыми припадками.

9.  ƒиабет, тиреотоксикоз и другие заболевани€ эндокринной системы.

10.  «локачественные новообразовани€, болезни крови.

11.  Ѕеременность.

12.  ƒетский возраст до 18 лет.

¬озможность вакцинации лиц, страдающих заболевани€ми, не указанными в перечне противопоказаний, определ€ет лечащий врач, исход€ из состо€ни€ здоровь€ вакцинируемого и риска заражени€ клещевым энцефалитом.

ћеры предосторожности при применении.

ѕовышенна€ чувствительность к белку куриного эмбриона в анамнезе не €вл€етс€ абсолютным противопоказанием, исключа€ анафилаксию. ќднако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью. ¬акцина примен€етс€ с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами анамнезе.

 

ѕрименение при беременности и в период грудного вскармливани€. ѕрименение вакцины при беременности противопоказано, допустимо проводить вакцинацию через две нецели после родов. ¬акцинаци€ женщин в период грудного вскармливани€ проводитс€ по рс пению врача с учетом возможного риска заражени€  Ё.

—пособ применении и дозы.

¬акцину ввод€т в дельтовидную мышцу руки (предпочтительно левой) в дозе 0,5 мл. ѕеред вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр.

Ќепосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают до комнатной температуры и встр€хивают до получени€ гомогенной суспензии. Ўейку ампулы обрабатывают спиртом. ƒл€ каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. ѕрепарат ввод€т сразу после вскрыти€ ампулы.

ѕроцедура вакцинации должна проводитьс€ при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

ѕроведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименовани€ препарата, даты вакцинации, дозы, номера серии, срока годности, предпри€ти€-производител€ вакцины, реакции прививаемого на вакцинацию.

—хемы вакцинации:

1. ѕрофилактическа€ вакцинаци€:

ѕланова€ вакцинаци€.

 урс вакцинации состоит из двух инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 мес (предпочтительно через 2 мес).

ѕервую и вторую инъекцию предпочтительно осуществл€ть в период с осени по весну. ѕри необходимости вакцинаци€ может быть проведена в любое врем€ года, в том числе и в летний период (эпидсезон). ѕосещение природного очага  Ё допускаетс€ не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Ёкстренна€ вакцинаци€.

ѕри необходимости экстренной профилактики (в первую очередь, при необходимости вакцинации в летнее врем€) интервал между первой и второй прививками может быть сокращен до 2 недель. ѕосещение природного очага  Ё рекомендовано не ранеe, чем через 2 недели после второй прививки.

–евакцинаци€.

ѕервую ревакцинацию при обеих схемах провод€т однократно через 12 мес. после завершени€ курса первичной вакцинации, последующие отдаленные ревакцинации провод€т однократно каждые 3 года.

ќбща€ схема вакцинации представлена в таблице:

¬ид вакцинации

ѕервична€ вакцинаци€

–евакцинаци€

ќтдаленные ревакцинации

ѕерва€

¬тора€

ѕланова€

0 день вакцинации

через 1-7 мес после первой вакцинации (предпочтительно через 2 мес.)

через 12 мес

после завершени€

курса вакцинации

каждые 3 года

Ёкстренна€

через 2 недели после первой вакцинации

ƒоза

0,5 мл

0,5 мл

0,5 мл

0,5 мл

2. ¬акцинаци€ доноров:

¬акцинацию доноров провод€т но схеме, приведенной ниже:

¬акцинаци€


–евакцинаци€

ѕерва€ прививка

¬тора€ прививка

“реть€ прививка

0 день вакцинации

через 3-5 недель после первой вакцинации (предпочтительно через 2 мес)

через 3-5 недель после второй вакцинации

через 12 мес

0,5 мл

1,0 мл

1,0 мл

1,0 мл

ѕобочное действие.

ѕосле введени€ вакцины в отдельных случа€х могут развиватьс€ местные и общие реакции, которые проход€т самосто€тельно в период от нескольких часов до 3 суток.

ћестные реакции выражаютс€ в покраснении, припухлости, болезненности в месте введени€, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

ќбщие реакции могут развиватьс€ в первые двое суток и выражатьс€ в повышении температуры тела до 38,0 ∞—, головной боли, недомогании, бол€х в мышцах и суставах, тошнотой, головокружением, слабостью, утомл€емостью, сонливостью.

ƒопустима€ частота дл€ общих реакций с температурой 37,5 ∞— и выше - не более 7%.

¬ редких случа€х возможно развитие аллергических реакций немедленного типа. ѕри плохой переносимости пациентом повышенной температуры проводитс€ симптоматическа€ терапи€.

Ќа основании данных, полученных в результате клинического исследовани€ вакцины и ее практического применени€, была получена следующа€ информаци€ по частоте встречающихс€ побочных реакций:

ќчень часто (≥1/10) - болезненность в месте введени€;

„асто (1/10 - 1/100) - гипереми€ в месте введени€, припухлость в месте введени€, повышение температуры до 38,0 ∞—, проход€щее в течение 1-3 сут., головна€ боль, слабость, недомогание, утомл€емость, сонливость;

»ногда (1/100 - 1/1000) - тошнота, головокружение, боли в мышцах и суставах;

–едко (1/1000 -1/10000) - аллергические реакции немедленного и замедленного типов;

ќчень редко (<1/10 ќќќ) - выраженна€ неврологическа€ симптоматика.

ѕередозировка.

ƒоза строго регламентирована.

¬заимодействие с другими лекарственными средствами.

1. ѕосле введени€ иммуноглобулина против клещевого энцефалита иммунизацию следует проводить не ранее, чем через 4 недели.

2. ƒопускаетс€ одновременное назначение инактивированных или рекомбинантных вакцин Ќационального календар€ профилактических прививок и календар€ прививок по эпидемическим показани€м (кроме антирабической вакцины и Ѕ÷∆), при условии введени€ вакцин разными шприцами в разные участки тела.

¬ случае применени€ живых вирусных вакцин интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.

ќсобые указани€.

1. Ќе пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы, неполной маркировкой, при наличии не разбивающихс€ хлопьев, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранени€ или транспортировани€.

2.  — целью вы€влени€ противопоказаний врач в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с об€зательной термометрией (температура тела на момент вакцинации не должна превышать 36,9 ∞—), изучает медицинскую карту прививаемого. «а правильность назначени€ вакцинации отвечает врач.

3.  ”читыва€, что в редких случа€х возможен риск развити€ аллергических реакций, привитые должны находитьс€ под медицинским наблюдением в течение 30 мин. после вакцинации; в местах проведени€ иммунизации необходимо об€зательно иметь средства неотложной и противошоковой терапии.

4. — целью снижени€ риска развити€ поствакцинальных реакций в течение 3 суток после инъекции необходимо соблюдать охранительный режим:

- не перегреватьс€ (парна€, сауна, общие гор€чие ванны, длительное пребывание на солнце не рекомендуютс€);

- не переохлаждатьс€;

- исключить употребление алкогол€;

- ограничить физические нагрузки (зан€ти€ спортом, т€желый физический труд);

- избегать контактов с инфекционными больными.

5. ¬акцину нельз€ вводить внутривенно!


¬ли€ние на способность управл€ть транспортными средствами, механизмами.

¬ыраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, головна€ боль, утомл€емость, сонливость) €вл€ютс€ противопоказанием дл€ управлени€ транспортными средствами и механизмами.

‘орма выпуска.

—успензи€ дл€ внутримышечного введени€.
ѕо 0,5 мл (1 доза) в ампуле.

ѕо 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. ѕри упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку дл€ вскрыти€, скарификатор ампульный не вкладывают.

ѕо 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. ѕо 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

”слови€ хранени€.

¬ соответствии с —ѕ 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 ∞— в недоступном дл€ детей месте. «амораживание не допускаетс€.

”слови€ транспортировани€.

¬ соответствии с —ѕ 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 ∞—. ƒопускаетс€ однократное кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 ∞—. «амораживание не допускаетс€.

—рок годности.

2 года. ѕрепарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

”слови€ отпуска. ќтпуск только дл€ лечебно-профилактических учреждений.

ѕроизводитель: ‘√”ѕ ЂЌѕќ Ђћикрогенї ћинздрава –оссии, –осси€.


ƒругие препараты из группы ¬акцины