ÂÀÊÖÈÍÀ ÏÀÐÎÒÈÒÍÎ-ÊÎÐÅÂÀß ÊÓËÜÒÓÐÀËÜÍÀß ÆÈÂÀß |
ëèîôèëèçàò ä/ïðèãîò. ð-ðà ä/èíúåêö. 1 äîçà: àìï. 10 øò. |
ðåã. ¹: P N000544/01 îò 14.03.08 - Áåññðî÷íî
Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ èíúåêöèé â âèäå îäíîðîäíîé ìàññû ðîçîâîãî öâåòà.
1 äîçà |
|
âèðóñ êîðè |
íå ìåíåå 1 000 ÒÖÄ50 |
âèðóñ ïàðîòèòà |
íå ìåíåå 20 000 ÒÖÄ50 |
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ãåíòàìèöèíà ñóëüôàò íå áîëåå 25 ìêã.
1 äîçà - àìïóëû (10) - ïà÷êè êàðòîííûå.
Êëèíèêî-ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ ãðóïïà: Âàêöèíà äëÿ ïðîôèëàêòèêè êîðè è ïàðîòèòà
Ôàðìàêî-òåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ÌÈÁÏ-âàêöèíà
Ïðèâåäåííàÿ íàó÷íàÿ èíôîðìàöèÿ ÿâëÿåòñÿ îáîáùàþùåé è íå ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàíà äëÿ ïðèíÿòèÿ ðåøåíèÿ î âîçìîæíîñòè ïðèìåíåíèÿ êîíêðåòíîãî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà.
Ñòèìóëèðóåò âûðàáîòêó àíòèòåë ê âèðóñàì êîðè è ïàðîòèòà ÷åðåç 3-4 íåä è 6-7 íåä ñîîòâåòñòâåííî ïîñëå âàêöèíàöèè.
Ïðîôèëàêòèêà êîðè è ýïèäåìè÷åñêîãî ïàðîòèòà: ïåðâè÷íàÿ - ó äåòåé â âîçðàñòå 12 ìåñ è 6 ëåò, íå áîëåâøèõ êîðüþ è ýïèäåìè÷åñêèì ïàðîòèòîì, ýêñòðåííàÿ - ó äåòåé ñ 12 ìåñ è âçðîñëûõ, èìåâøèõ êîíòàêò ñ áîëüíûì êîðüþ èëè ýïèäåìè÷åñêèì ïàðîòèòîì, íå áîëåâøèõ ýòèìè èíôåêöèÿìè è íå ïðèâèòûõ ïðîòèâ íèõ (íå ïîçäíåå 72 ÷ ïîñëå êîíòàêòà ñ áîëüíûì, ïðè îòñóòñòâèè ïðîòèâîïîêàçàíèé).
Êîäû ÌÊÁ-10
Ï/ê ïîä ëîïàòêó èëè îáëàñòü ïëå÷à (íà ãðàíèöå ìåæäó íèæíåé è ñðåäíåé òðåòüþ ïëå÷à ñ íàðóæíîé ñòîðîíû), îäíîêðàòíî â äîçå 0.5 ìë.
Ñ 4 ïî 18 ñóò ïîñëå ââåäåíèÿ âàêöèíû: ãèïåðòåðìèÿ (ïðè ìàññîâîé âàêöèíàöèè ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà âûøå 38.5 ãðàä.Ñ íå äîëæíî áûòü áîëåå, ÷åì ó 2% ïðèâèòûõ äåòåé), êàòàðàëüíûå ÿâëåíèÿ (ãèïåðåìèÿ çåâà, ðèíèò), ïðîäîëæàþùèåñÿ 1-3 ñóò; ðåäêî - êðàòêîâðåìåííîå (2-3 ñóò) íåçíà÷èòåëüíîå óâåëè÷åíèå îêîëîóøíûõ ñëþííûõ æåëåç (îáùåå ñîñòîÿíèå ïðè ýòîì íå íàðóøàåòñÿ), íåäîìîãàíèå, êîðåïîäîáíàÿ ñûïü.
Ìåñòíûå ðåàêöèè: íåçíà÷èòåëüíàÿ ãèïåðåìèÿ êîæè è îòåê ìÿãêèõ òêàíåé, êîòîðûå ïðîõîäÿò ÷åðåç 1-3 ñóò áåç ëå÷åíèÿ.
Ðåäêî - àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (â ïåðâûå 24-48 ÷), ÷åðåç 2-4 íåä ïîñëå âàêöèíàöèè - äîáðîêà÷åñòâåííî ïðîòåêàþùèé ñåðîçíûé ìåíèíãèò (êàæäûé ñëó÷àé ñåðîçíîãî ìåíèíãèòà òðåáóåò äèôôåðåíöèàëüíîé äèàãíîñòèêè).
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü (â ò.÷. ê ãåíòàìèöèíó è êóðèíîìó áåëêó), ïåðâè÷íûé èììóíîäåôèöèò, çëîêà÷åñòâåííûå çàáîëåâàíèÿ êðîâè è íîâîîáðàçîâàíèÿ, âûðàæåííàÿ ðåàêöèÿ (ãèïåðòåðìèÿ âûøå 40 ãðàä.Ñ, ãèïåðåìèÿ èëè îòåê áîëåå 8 ñì â äèàìåòðå â ìåñòå ââåäåíèÿ) èëè îñëîæíåíèå íà ïðåäûäóùåå ââåäåíèå ïàðîòèòíîé èëè êîðåâîé âàêöèí, îñòðûå èíôåêöèîííûå è íåèíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ èëè îáîñòðåíèå õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé (âàêöèíàöèÿ îòêëàäûâàåòñÿ äî âûçäîðîâëåíèÿ èëè ðåìèññèè), áåðåìåííîñòü.
Ïðîòèâîïîêàçàí ïðè áåðåìåííîñòè.
ÂÈ×-èíôåêöèÿ íå ÿâëÿåòñÿ ïðîòèâîïîêàçàíèåì äëÿ âàêöèíàöèè.
Ïðè íåòÿæåëûõ ôîðìàõ ÎÐÂÈ, îñòðûõ êèøå÷íûõ çàáîëåâàíèÿõ âàêöèíàöèþ ïðîâîäÿò ñðàçó ïîñëå íîðìàëèçàöèè òåìïåðàòóðû òåëà.
Âàêöèíàöèþ íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü â ïåðèîä ïîäúåìà çàáîëåâàåìîñòè ñåðîçíûì ìåíèíãèòîì.
Âàêöèíàöèþ ïðîâîäÿò íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 3-6 ìåñ ïîñëå îêîí÷àíèÿ èììóíîñóïðåññèâíîé òåðàïèè.
Âàêöèíàöèÿ ìîæåò áûòü ïðîâåäåíà îäíîâðåìåííî (â îäèí äåíü) ñ äð. êàëåíäàðíûìè ïðèâèâêàìè (ïðîòèâ ïîëèîìèåëèòà, ãåïàòèòà B, êîêëþøà, äèôòåðèè, ñòîëáíÿêà) èëè íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 1 ìåñ ïîñëå ïðåäøåñòâóþùåé ïðèâèâêè; ïîñëå ââåäåíèÿ ÷åëîâå÷åñêîãî Ig - íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 2 ìåñ, à ïîñëå âàêöèíàöèè ïàðîòèòíî-êîðåâîé âàêöèíîé ââåäåíèå Ig äîïóñêàåòñÿ òîëüêî ÷åðåç 2 íåä. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ââåäåíèÿ Ig ðàíåå ýòîãî ñðîêà âàêöèíàöèþ ïðîòèâ ïàðîòèòà è êîðè ñëåäóåò ïîâòîðèòü.
Ëèöà, âðåìåííî îñâîáîæäåííûå îò âàêöèíàöèè äîëæíû áûòü âçÿòû ïîä íàáëþäåíèå è ïðèâèòû ïîñëå ñíÿòèÿ ïðîòèâîïîêàçàíèé.
Ôåáðèëüíûå ñóäîðîãè â àíàìíåçå, à òàêæå ãèïåðòåðìèÿ ñâûøå 38.5 ãðàä.Ñ â ïîñòâàêöèíàëüíîì ïåðèîäå ÿâëÿþòñÿ ïîêàçàíèåì ê íàçíà÷åíèþ æàðîïîíèæàþùèõ ËÑ.
Íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ââåäåíèåì âàêöèíó ðàçâîäÿò ðàçâîäÿò ðàñòâîðèòåëåì äëÿ êîðåâîé, ïàðîòèòíîé è ïàðîòèòíî-êîðåâîé êóëüòóðàëüíûõ æèâûõ ñóõèõ âàêöèí èç ðàñ÷åòà 0.5 ìë ðàñòâîðèòåëÿ íà 1 ïðèâèâî÷íóþ äîçó âàêöèíû. Âàêöèíà äîëæíà ïîëíîñòüþ ðàñòâîðèòüñÿ â òå÷åíèå 3 ìèí.
Íå ïðèãîäíû ê ïðèìåíåíèþ âàêöèíà èëè ðàñòâîðèòåëü â àìïóëàõ ñ íàðóøåííîé öåëîñòíîñòüþ, ìàðêèðîâêîé, à òàêæå ïðè èçìåíåíèè èõ ôèçè÷åñêèõ ñâîéñòâ (öâåòà è ïðîçðà÷íîñòè è äð.), ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè èëè íåïðàâèëüíî õðàíèâøèåñÿ.
Âñêðûòèå àìïóë è ïðîöåäóðó âàêöèíàöèè îñóùåñòâëÿþò ïðè ñòðîãîì ñîáëþäåíèè ïðàâèë àñåïòèêè è àíòèñåïòèêè.
Àìïóëû ñ âàêöèíîé è ðàñòâîðèòåëåì â ìåñòå íàäðåçà îáðàáàòûâàþò 70 ãðàä. ýòàíîëîì è îáëàìûâàþò, íå äîïóñêàÿ ïðè ýòîì ïîïàäàíèÿ ýòàíîëà â àìïóëó.
Äëÿ ðàçâåäåíèÿ âàêöèíû îòáèðàþò âåñü íåîáõîäèìûé îáúåì ðàñòâîðèòåëÿ è ïåðåíîñÿò åãî â àìïóëó ñ ñóõîé âàêöèíîé. Ïîñëå ïåðåìåøèâàíèÿ âàêöèíó íàáèðàþò äðóãîé èãëîé â ñòåðèëüíûé øïðèö è èñïîëüçóþò äëÿ âàêöèíàöèè.
Ïðîâåäåííóþ âàêöèíàöèþ ðåãèñòðèðóþò â óñòàíîâëåííûõ ó÷åòíûõ ôîðìàõ ñ óêàçàíèåì íàèìåíîâàíèÿ ïðåïàðàòà, äàòû âàêöèíàöèè, äîçû, ïðåäïðèÿòèÿ-ïðîèçâîäèòåëÿ, íîìåðà ñåðèè, äàòû èçãîòîâëåíèÿ, ñðîêà ãîäíîñòè, ðåàêöèè íà ïðèâèâêó.
ÍÏÎ ÌÈÊÐÎÃÅÍ, ÔÃÓÏ (Ðîññèÿ)
Ôèëèàë:ÃÓ Ìîñêîâñêîå ïðåäïðèÿòèå ïî ïðîèçâîäñòâó áàêïðåïàðàòîâ (Ðîññèÿ)