¬ј ÷»Ќј ѕј–ќ“»“Ќќ- ќ–≈¬јя  ”Ћ№“”–јЋ№Ќјя ∆»¬јя 1ƒќ«ј/јћѕ. є10 Ћ»ќ‘. ƒ/ѕ/  јћѕ. /ћ» –ќ√≈Ќ/



»нструкци€ по применению:
Ћекарственна€ форма

¬ј ÷»Ќј ѕј–ќ“»“Ќќ- ќ–≈¬јя  ”Ћ№“”–јЋ№Ќјя ∆»¬јя

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 доза: амп. 10 шт.

рег. є: P N000544/01 от 14.03.08 - Ѕессрочно

‘орма выпуска, состав и упаковка

Ћиофилизат дл€ приготовлени€ раствора дл€ инъекций в виде однородной массы розового цвета.


1 доза

вирус кори

не менее 1 000 “÷ƒ50

вирус паротита

не менее 20 000 “÷ƒ50

¬спомогательные вещества: гентамицина сульфат не более 25 мкг.

1 доза - ампулы (10) - пачки картонные.

 линико-фармакологическа€ группа: ¬акцина дл€ профилактики кори и паротита

‘армако-терапевтическа€ группа: ћ»Ѕѕ-вакцина

ѕриведенна€ научна€ информаци€ €вл€етс€ обобщающей и не может быть использована дл€ прин€ти€ решени€ о возможности применени€ конкретного лекарственного препарата.

‘армакологическое действие

—тимулирует выработку антител к вирусам кори и паротита через 3-4 нед и 6-7 нед соответственно после вакцинации.

ѕоказани€

ѕрофилактика кори и эпидемического паротита: первична€ - у детей в возрасте 12 мес и 6 лет, не болевших корью и эпидемическим паротитом, экстренна€ - у детей с 12 мес и взрослых, имевших контакт с больным корью или эпидемическим паротитом, не болевших этими инфекци€ми и не привитых против них (не позднее 72 ч после контакта с больным, при отсутствии противопоказаний).

 оды ћ Ѕ-10

–ежим дозировани€

ѕ/к под лопатку или область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), однократно в дозе 0.5 мл.

ѕобочное действие

— 4 по 18 сут после введени€ вакцины: гипертерми€ (при массовой вакцинации повышение температуры тела выше 38.5 град.— не должно быть более, чем у 2% привитых детей), катаральные €влени€ (гипереми€ зева, ринит), продолжающиес€ 1-3 сут; редко - кратковременное (2-3 сут) незначительное увеличение околоушных слюнных желез (общее состо€ние при этом не нарушаетс€), недомогание, кореподобна€ сыпь.

ћестные реакции: незначительна€ гипереми€ кожи и отек м€гких тканей, которые проход€т через 1-3 сут без лечени€.

–едко - аллергические реакции (в первые 24-48 ч), через 2-4 нед после вакцинации - доброкачественно протекающий серозный менингит (каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики).

ѕротивопоказани€ к применению

√иперчувствительность (в т.ч. к гентамицину и куриному белку), первичный иммунодефицит, злокачественные заболевани€ крови и новообразовани€, выраженна€ реакци€ (гипертерми€ выше 40 град.—, гипереми€ или отек более 8 см в диаметре в месте введени€) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин, острые инфекционные и неинфекционные заболевани€ или обострение хронических заболеваний (вакцинаци€ откладываетс€ до выздоровлени€ или ремиссии), беременность.

ѕрименение при беременности и кормлении грудью

ѕротивопоказан при беременности.

ќсобые указани€

¬»„-инфекци€ не €вл€етс€ противопоказанием дл€ вакцинации.

ѕри нет€желых формах ќ–¬», острых кишечных заболевани€х вакцинацию провод€т сразу после нормализации температуры тела.

¬акцинацию не рекомендуетс€ проводить в период подъема заболеваемости серозным менингитом.

¬акцинацию провод€т не ранее, чем через 3-6 мес после окончани€ иммуносупрессивной терапии.

¬акцинаци€ может быть проведена одновременно (в один день) с др. календарными прививками (против полиомиелита, гепатита B, коклюша, дифтерии, столбн€ка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки; после введени€ человеческого Ig - не ранее, чем через 2 мес, а после вакцинации паротитно-коревой вакциной введение Ig допускаетс€ только через 2 нед. ѕри необходимости введени€ Ig ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.

Ћица, временно освобожденные от вакцинации должны быть вз€ты под наблюдение и привиты после сн€ти€ противопоказаний.

‘ебрильные судороги в анамнезе, а также гипертерми€ свыше 38.5 град.— в поствакцинальном периоде €вл€ютс€ показанием к назначению жаропонижающих Ћ—.

Ќепосредственно перед введением вакцину развод€т развод€т растворителем дл€ коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых сухих вакцин из расчета 0.5 мл растворител€ на 1 прививочную дозу вакцины. ¬акцина должна полностью растворитьс€ в течение 3 мин.

Ќе пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета и прозрачности и др.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиес€.

¬скрытие ампул и процедуру вакцинации осуществл€ют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

јмпулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70 град. этанолом и обламывают, не допуска€ при этом попадани€ этанола в ампулу.

ƒл€ разведени€ вакцины отбирают весь необходимый объем растворител€ и перенос€т его в ампулу с сухой вакциной. ѕосле перемешивани€ вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют дл€ вакцинации.


–астворенна€ вакцина используетс€ немедленно и хранению не подлежит.

ѕроведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименовани€ препарата, даты вакцинации, дозы, предпри€ти€-производител€, номера серии, даты изготовлени€, срока годности, реакции на прививку.

¬ладелец регистрационного удостоверени€:

Ќѕќ ћ» –ќ√≈Ќ, ‘√”ѕ (–осси€)

‘илиал:

√” ћосковское предпри€тие по производству бакпрепаратов (–осси€)





ƒругие препараты из группы ¬акцины