Ñîñòàâ.
Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé èììóíîëîãè÷åñêè
àêòèâíóþ áåëêîâóþ ôðàêöèþ, âûäåëåííóþ èç ÷åëîâå÷åñêîé ïëàçìû äîíîðîâ,
ïðîâåðåííóþ íà îòñóòñòâèå àíòèòåë ê âèðóñó èììóíîäåôèöèòà ÷åëîâåêà (ÂÈ×-1
è ÂÈ×-2), âèðóñó ãåïàòèòà Ñ è ïîâåðõíîñòíîãî àíòèãåíà âèðóñà ãåïàòèòà
 (HbsAg).
Ïðåïàðàò îáëàäàåò íèçêîé àíòèêîìïëåìåíòàðíîé àêòèâíîñòüþ â ðåçóëüòàòå
îáðàáîòêè íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì ïåïñèíà â ñëàáîêèñëîé ñðåäå ñ ïîñëåäóþùèì
óäàëåíèåì ôåðìåíòà ãèäðîîêèñüþ àëþìèíèÿ.
Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïðîçðà÷íóþ èëè ñëåãêà îïàëåñöèðóþùóþ áåñöâåòíóþ
æèäêîñòü ñ êîíöåíòðàöèåé áåëêà îò 4,5% äî 5,5%.
Ïðåïàðàò íå ñîäåðæèò êîíñåðâàíòîâ è àíòèáèîòèêîâ.
Áèîëîãè÷åñêèå è èììóíîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Àêòèâíûì êîìïîíåíòîì ïðåïàðàòà ÿâëÿþòñÿ èììóíîãëîáóëèíû,
îáëàäàþùèå àêòèâíîñòüþ àíòèòåë ðàçëè÷íîé ñïåöèôè÷íîñòè. Ïðåïàðàò îáëàäàåò
òàêæå íåñïåöèôè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ, ïðîÿâëÿþùåéñÿ â ïîâûøåíèè ðåçèñòåíòíîñòè
îðãàíèçìà.
Íàçíà÷åíèå.
Ëå÷åíèå òÿæåëûõ òîêñè÷åñêèõ ôîðì áàêòåðèàëüíîé
è âèðóñíîé èíôåêöèé, ïîñëåîïåðàöèîííûõ îñëîæíåíèé, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ ñåïòèöåìèåé
ó äåòåé è âçðîñëûõ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçèðîâêà.
Äëÿ äåòåé ðàçîâàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò
3-4 ìë íà 1 êã ìàññû, íî íå áîëåå 25 ìë. Èììóíîãëîáóëèí íåïîñðåäñòâåííî
ïåðåä ââåäåíèåì ðàçâîäÿò àìïóëèðîâàíûì 0,9% ðàñòâîðîì õëîðèäà íàòðèÿ èëè
5%-íûì ðàñòâîðîì ãëþêîçû èç ðàñ÷åòà 1 ÷àñòü ïðåïàðàòà è 4 ÷àñòè ðàçâîäÿùåãî
ðàñòâîðà. Ðàçâåäåííûé èììóíîãëîáóëèí ââîäÿò âíóòðèâåííî êàïåëüíî ñî ñêîðîñòüþ
8-10 êàïåëü â ìèíóòó. Èíôóçèè ïðîâîäÿò åæåäíåâíî â òå÷åíèå 3-5 ñóòîê.
Äëÿ âçðîñëûõ ðàçîâàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 25-50 ìë. Èììóíîãëîáóëèí
(áåç äîïîëíèòåëüíîãî ðàçâåäåíèÿ) ââîäÿò âíóòðèâåííî êàïåëüíî ñî ñêîðîñòüþ
30-40 êàïåëü â ìèíóòó. Áîëåå áûñòðîå ââåäåíèå ìîæåò âûçâàòü ðàçâèòèå êîëëàïòîèäíîé
ðåàêöèè. Êóðñ ëå÷åíèÿ ñîñòîèò èç 3-10 òðàíñôóçèé, ïðîâîäèìûõ ÷åðåç 24-72
÷àñà (â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ).
Èììóíîãëîáóëèí äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ ïðèìåíÿþò òîëüêî â óñëîâèÿõ
ñòàöèîíàðà ïðè ñîáëþäåíèè âñåõ ïðàâèë àñåïòèêè. Ïåðåä ââåäåíèåì ôëàêîíû
âûäåðæèâàþò ïðè òåìïåðàòóðå 18-22îÑ íå ìåíåå 2 ÷àñîâ. Ìóòíûå, ñîäåðæàùèå
îñàäîê ðàñòâîðû ïðèìåíåíèþ íå ïîäëåæàò.
Òðàíñôóçèîííàÿ òåðàïèÿ èììóíîãëîáóëèíîì äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ ìîæåò
ñî÷åòàòüñÿ ñ ïðèìåíåíèåì äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.
Ðåàêöèÿ íà ââåäåíèå.
Ðåàêöèè íà ââåäåíèå èììóíîãëîáóëèíà, êàê
ïðàâèëî, îòñóòñòâóþò. Ó îòäåëüíûõ ëèö ñ èçìåíåííîé ðåàêòèâíîñòüþ ìîãóò
ðàçâèâàòüñÿ àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè ðàçëè÷íîãî òèïà, à â èñêëþ÷èòåëüíî ðåäêèõ
ñëó÷àÿõ - àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê, â ñâÿçè ñ ÷åì ëèöà, ïîëó÷èâøèå ïðåïàðàò,
äîëæíû íàõîäèòñÿ ïîä ìåäèöèíñêèì íàáëþäåíèåì. Â ïîìåùåíèè, ãäå ââîäÿò
ïðåïàðàò, äîëæíû èìåòüñÿ ñðåäñòâà ïðîòèâîøîêîâîé òåðàïèè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Èììóíîãëîáóëèí íå ââîäÿò ëèöàì, èìåþùèì â
àíàìíåçå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè íà ïðåïàðàòû êðîâè. ( ñëó÷àÿõ òÿæåëîãî
ñåïñèñà åäèíñòâåííûì ïðîòèâîïîêàçàíèåì äëÿ ââåäåíèÿ ÿâëÿåòñÿ àíàôèëàêòè÷åñêèé
øîê íà ïðåïàðàòû êðîâè â àíàìíåçå). Ëèöàì, ñòðàäàþùèì àëëåðãè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè
(áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, àòîïè÷åñêèé äåðìàòèò, ðåöèäèâèðóþùàÿ êðàïèâíèöà)
èëè ñêëîííûì ê àëëåðãè÷åñêèì ðåàêöèÿì, ââåäåíèå ïðåïàðàòà îñóùåñòâëÿåòñÿ
íà ôîíå àíòèãèñòàìèííûõ ñðåäñòâ. Ïðè ýòîì ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîäîëæèòü èõ
ââåäåíèå â òå÷åíèå 8 äíåé ïîñëå îêîí÷àíèÿ êóðñà ëå÷åíèÿ.  ïåðèîä îáîñòðåíèÿ
àëëåðãè÷åñêîãî ïðîöåññà ââåäåíèå ïðåïàðàòà îñóùåñòâëÿåòñÿ ïî çàêëþ÷åíèþ
àëëåðãîëîãà ïî æèçíåííûì ïîêàçàíèÿì. Ëèöàì, ñòðàäàþùèì çàáîëåâàíèÿìè,
â ãåíåçå êîòîðûõ âåäóùèìè ÿâëÿþòñÿ èììóíîïàòîëîãè÷åñêèå ìåõàíèçìû (êîëëàãåíîç,
èììóííûå çàáîëåâàíèÿ êðîâè, íåôðèò), ïðåïàðàò íàçíà÷àåòñÿ ïîñëå êîíñóëüòàöèè
ñîîòâåòñòâóþùåãî ñïåöèàëèñòà.
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò òîëüêî ïî íàçíà÷åíèþ âðà÷à.
Ââåäåíèå èììóíîãëîáóëèíà ðåãèñòðèðóþò â óñòàíîâëåííûõ ó÷åòíûõ ôîðìàõ ñ
óêàçàíèåì íîìåðà ñåðèè, êîíòðîëüíîãî íîìåðà, ñðîêà ãîäíîñòè, ïðåäïðèÿòèÿ
- èçãîòîâèòåëÿ, äàòû ââåäåíèÿ, äîçû è õàðàêòåðà ðåàêöèè íà ââåäåíèå ïðåïàðàòà.
Ôîðìà âûïóñêà.
Âî ôëàêîíàõ ïî 10, 25 è 50 ìë.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ è òðàíñïîðòèðîâàíèÿ.
Ïðåïàðàò õðàíÿò â òåìíîì ñóõîì ìåñòå ïðè
òåìïåðàòóðå îò 2°Ñ äî 10°Ñ. Òðàíñïîðòèðîâàíèå ïðîâîäÿò ëþáûì âèäîì êðûòîãî
òðàíñïîðòà ïðè òåìïåðàòóðå îò 2°Ñ äî 10°Ñ.
Ñðîê ãîäíîñòè. 1 ãîä. Ïðîäëåíèþ ñðîê ãîäíîñòè íå ïîäëåæèò.
Ïðîèçâîäèòåëü. ÔÃÓÏ ÍÏÎ «Ìèêðîãåí», ôèëèàë Íèæåãîðîäñêîå
ÃÏ ïî ïðîèçâîäñòâó áàêïðåïàðàòîâ «ÈìÁèî». www.microgen.ru