Âàêöèíû ïðîòèâ êðàñíóõè êóëüòóðàëüíîé æèâîé àòòåíóèðîâàííîé, ëèîôèëèçàòà äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ
Âàêöèíà ïðîòèâ êðàñíóõè êóëüòóðàëüíàÿ æèâàÿ àòòåíóèðîâàííàÿ, ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ, èçãîòîâëåíà èç «Âàêöèíû ïðîòèâ êðàñíóõè æèâîé àòòåíóèðîâàííîé, ñóáñòàíöèè - ðàñòâîð çàìîðîæåííûé» (øòàìì RA 27/3) ïðîèçâîäñòâà «Èíñòèòóòà Èììóíî¬ëîãèè, Èíê», Ðåñïóáëèêà Õîðâàòèÿ, («INSTITUTOF IMMUNOLOGY, INC», CROATIA), çàðåãèñòðèðîâàííîé â Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè.
Îäíîðîäíàÿ ïîðèñòàÿ ìàññà áåëîãî èëè ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà, äîïóñêàåòñÿ ðîçîâàòûé îòòåíîê, ãè¬ãðîñêîïè÷íà.
Îäíà ïðèâèâî÷íàÿ äîçà (0,5 ìë) ñîäåðæèò:
Ïðîôèëàêòèêà êðàñíóõè.
Ïëàíîâûå ïðèâèâêè ïðîâîäÿò äâóêðàòíî â âîçðàñòå 12 ìåñÿöåâ è 6 ëåò.
Îäíîêðàòíàÿ âàêöèíàöèÿ ðàíåå íå ïðèâèòûõ è íå áîëåâøèõ êðàñíóõîé äåâî÷åê â âîçðàñòå 13 ëåò, èëè äåâî÷åê, ïîëó÷èâøèõ òîëüêî îäíó ïðèâèâêó.
Âàêöèíàöèþ ïðîòèâ êðàñíóõè ëèö, íå áîëåâøèõ è íå ïðèâèòûõ ðàíåå, ïðîâîäÿò â ñîîòâåòñòâèè ñ Íàöèîíàëüíûì êàëåíäàðåì ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê ÐÔ: äåòè îò 5 äî 17 ëåò, äåâóøêè îò 18 äî 25 ëåò.
Ïðèâèâêè òàêæå ìîãóò áûòü ïðîâåäåíû äðóãèì ãðóïïàì íàñåëåíèÿ.
Ïðèìå÷àíèå: ÂÈ×-èíôèöèðîâàíèå íå ÿâëÿåòñÿ ïðîòèâîïîêàçàíèåì ê âàêöèíàöèè.
Çàïðåùàåòñÿ ââîäèòü âàêöèíó âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè. Íåîáõîäèìî ïðèíèìàòü ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè âî èçáåæàíèå çà÷àòèÿ â òå÷åíèå 2 ìåñÿöåâ ïîñëå âàêöèíàöèè.
Âàêöèíàöèÿ ïðîòèâ êðàñíóõè ìîæåò áûòü ïðîâåäåíà îäíîâðåìåííî (â îäèí äåíü) ñ äðóãèìè êàëåíäàðíûìè ïðèâèâêàìè (ïðîòèâ êîêëþøà, äèôòåðèè, ñòîëáíÿêà, ýïèäåìè÷åñêîãî ïàðîòèòà, êîðè, ïîëèîìèåëèòà, ãåïàòèòà Â) èëè íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 1 ìåñÿö ïîñëå ïðåäøåñòâóþùåé ïðèâèâêè. Ïðè îäíîâðåìåííîé âàêöèíàöèè ïðåïàðàòû ââîäÿò â ðàçíûå ìåñòà, ñìåøèâàíèå âàêöèí â îäíîì øïðèöå çàïðåùàåòñÿ.
Èììóíîãëîáóëèíû è ïðåïàðàòû êðîâè:
Ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòîâ êðîâè (èììóíîãëîáóëèí, ïëàçìà è äð.) âàêöèíó ðåêîìåíäóåòñÿ ââîäèòü íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 3 ìåñÿöà. Ïîñëå ââåäåíèÿ âàêöèíû ïðîòèâ êðàñíóõè ïðåïàðàòû êðîâè ìîæíî ââîäèòü íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 2 íåäåëè; â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ èììóíîãëîáóëèíà ðàíåå ýòîãî ñðîêà âàêöèíàöèþ ïðîòèâ êðàñíóõè ñëåäóåò ïîâòîðèòü ÷åðåç 3 ìåñÿöà. Ïðè íàëè÷èè àíòèòåë ê âèðóñó êðàñíóõè â ñûâîðîòêå êðîâè ïîâòîðíóþ âàêöèíàöèþ íå ïðîâîäÿò.
Íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì âàêöè¬íó ðàçâîäÿò ðàñòâîðèòåëåì (âîäà äëÿ èíúåêöèé) èç ðàñ÷åòà 0,5 ìë ðàñòâîðèòåëÿ íà îäíó ïðèâèâî÷íóþ äîçó âàêöèíû. Âî èçáåæàíèå âñïåíèâàíèÿ âàêöè¬íó ðàñòâîðÿþò, ñëåãêà ïîêà÷èâàÿ àìïóëó. Âàêöèíà äîëæíà ïîëíîñòüþ ðàñòâîðèòüñÿ â òå÷åíèå 3 ìèíóò. Ðàñòâîðåííàÿ âàêöèíà ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïðîçðà÷íóþ æèäêîñòü îò ñâåòëî-æåëòîãî äî ðîçîâîãî öâåòà. Íå ïðèãîäíû ê ïðèìåíåíèþ âàêöèíà è ðàñòâîðèòåëü â àìïóëàõ ñ íàðóøåííîé öåëîñòíîñòüþ, ìàðêèðîâêîé, à òàêæå ïðè èçìåíåíèè èõ ôèçè÷åñêèõ ñâîéñòâ (öâåòà, ïðîçðà÷íîñòè è äð.), íåïðàâèëüíî õðàíèâøèåñÿ.
Âñêðûòèå àìïóë è ïðîöåäóðó âàêöèíàöèè îñóùåñòâëÿþò ïðè ñòðîãîì ñîáëþäåíèè ïðàâèë àñåïòèêè è àíòèñåïòèêè. Àìïóëû â ìåñòå íàäðåçà îáðàáàòûâàþò 70° ñïèðòîì è îáëàìûâàþò, íå äîïóñêàÿ ïðè ýòîì ïîïàäàíèÿ ñïèðòà â àìïóëó. Äëÿ ðàçâåäåíèÿ âàêöèíû îòñàñûâàþò âåñü íåîáõîäèìûé îáúåì ðàñòâîðèòåëÿ è ïåðåíîñÿò åãî â àìïóëó ñ ñóõîé âàêöèíîé. Ïîñëå ïåðåìåøèâàíèÿ âàêöèíó íàáèðàþò äðóãîé èãëîé â ñòåðèëüíûé øïðèö è èñïîëüçóþò äëÿ âàêöèíàöèè.
Âàêöèíó ââîäÿò ïîäêîæíî â äîçå 0,5 ìë â îáëàñòü ïëå÷à ïðåäâàðèòåëüíî îáðàáîòàâ êîæó â ìåñòå ââåäåíèÿ âàêöèíû 70° ñïèðòîì.
Ðàñòâîðåííàÿ âàêöèíà èñïîëüçóåòñÿ íåìåäëåííî è õðàíåíèþ íå ïîäëåæèò.
Ïðîâåäåííóþ ïðèâèâêó ðåãèñòðèðóþò â óñòàíîâëåííûõ ó÷åòíûõ ôîðìàõ ñ óêàçàíèåì íàèìåíîâàíèÿ ïðåïàðàòà, äàòû âàêöèíàöèè, äîçû, ïðåäïðèÿòèÿ-èçãîòîâèòåëÿ, ¹ ñåðèè, ñðîêà ãîäíîñòè, ðåàêöèè íà ïðèâèâêó.
 ìåñòå ââåäåíèÿ ìîæåò ðàçâèòüñÿ êðàòêîâðåìåííàÿ ãèïåðåìèÿ, îòåê è óïëîòíåíèå, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ áîëåçíåííîñòüþ. Âàêöèíà ìîæåò âûçûâàòü ó íåêîòîðûõ ïðèâèòûõ ñëåäóþùèå ïîáî÷íûå ðåàêöèè ðàçëè÷íîé ñòåïåíè âûðàæåííîñòè:
Ó ïðèâèòûõ â ïîñòïóáåðòàòíîì âîçðàñòå ìîãóò îòìå÷àòüñÿ àðòðàëãèè èëè àðòðèòû, â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ — ïîëèíåâðèòû.
Âñå ýòè ðåàêöèè õàðàêòåðèçóþòñÿ êðàòêîâðåìåííûì òå÷åíèåì è ïðîõîäÿò áåç ëå÷åíèÿ.
Äëÿ ëå÷åáíî-ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ó÷ðåæäåíèé.
Âàêöèíà âûïóñêàåòñÿ ïî 1 äîçå â àìïóëå.  ïà÷¬êå 10 àìïóë ñ Èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Ñðîê ãîäíîñòè - 2 ãîäà. Ïðåïàðàò ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè èñïîëüçîâàíèþ íå ïîäëåæèò.
Ïðåïàðàò õðàíÿò è òðàíñïîðòèðóþò â ñîîòâåò¬ñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03 ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Î ñëó÷àÿõ ïîâûøåííîé ðåàêòîãåííîñòè èëè ðàçâèòèÿ ïîñòâàêöèíàëüíûõ îñëîæíåíèé ñëåäóåò ñîîáùàòü â ÔÃÓÍ ÃÈÑÊ èì. Ë.À. Òàðàñåâè÷à Ðîñïî-òðåáíàäçîðà ñ ïîñëåäóþùèì ïðåäñòàâëåíèåì ìåäèöèíñêîé äîêóìåíòàöèè.
Âàêöèíà ïðîòèâ êðàñíóõè êóëüòóðàëüíàÿ æèâàÿ àòòåíóèðîâàííàÿ |
|
«ÔÃÓÏ ÍÏÎ Ìèêðîãåí», Ðîññèÿ
Ôîðìà âûïóñêà:
0,5ìë/1äîçà ¹10. Ñõåìà âàêöèíàöèè:
à) äâóêðàòíàÿ: ïåðâàÿ âàêöèíàöèÿ â 12 ìåñÿöåâ, âòîðàÿ âàêöèíàöèÿ â 6 ëåò; á) îäíîêðàòíàÿ – äåâî÷åê â âîçðàñòå 13 ëåò ðàíåå íå áîëåâøèõ è íå ïðèâèâàâøèõñÿ èëè ïðèâèâàâøèõñÿ îäíîêðàòíî; â) îäíîêðàòíàÿ – æåíùèí äåòîðîäíîãî âîçðàñòà íå áîëåâøèõ êðàñíóõîé è ðàíåå íåïðèâèàâøèõñÿ ïðîòèâ äàííîé èíôåêöèè. |