»Ќ‘Ћё¬ј  0,5ћЋ/ƒќ«ј є1 —”—ѕ. ƒ/»Ќ. Ўѕ–»÷ /ЁЅЅќ““/—ќЋ¬≈…/



»нструкци€ по применению:
»Ќ‘Ћё¬ј Ѓ

¬акцина гриппозна€, субъединична€, инактивированна€

–егистрационное удостоверение: ѕ є015694/01 

Ћекарственна€ форма: суспензи€ дл€ внутримышечного и подкожного введени.

—остав:

»нфлювакЃ представл€ет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состо€щую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (√ј), нейраминидаза (Ќј)) вирусов гриппа типа ј и ¬, выращенных на куриных эмбрионах. јнтигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновл€етс€ согласно рекомендаци€м ¬семирной организации здравоохранени€.

јктивные вещества:
¬ одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатс€ √ј и Ќј следующих вирусных штаммов:

 ј (H1N1) *

15 мкг √ј

ј  (H3N2) *

15 мкг √ј

B

15 мкг √ј


* ѕосле названи€ штамма, выноситс€ название типа, рекомендованного ¬ќ« на текущий эпидемический сезон гриппа.

¬спомогательные вещества:

Ј  кали€ хлорид,

Ј  кали€ дигидрофосфат,

Ј  натри€ фосфата дигидрат,

Ј  натри€ хлорид,

Ј  кальци€ хлорида дигидрат,

Ј  магни€ хлорида гексагидрат,

Ј  вода дл€ инъекций.

ќписание
ѕрозрачна€ бесцветна€ жидкость

»ммунологические свойства
¬акцина развивает специфический иммунитет к вирусам гриппа типа ј и ¬, полностью формируемый, как правило, через 14 суток после прививки и сохран€ющийс€ до 1 года.

Ќазначение
ѕрофилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.
¬акцинаци€ рекомендуетс€ всем лицам и прежде всего следующим категори€м населени€, подвергающимс€ повышенному риску в случае сочетани€ гриппа с уже имеющимис€ заболевани€ми:
лицам старше 65 лет вне зависимости от состо€ни€ их здоровь€;
больным заболевани€ми органов дыхани€;
больным сердечно-сосудистыми заболевани€ми любой этиологии;
больным хронической почечной недостаточностью;
больным сахарным диабетом;
больным иммунодефицитными заболевани€ми (¬»„-инфекци€, злокачественные болезни крови и др.) и больным, принимающим иммунодепрессанты, цитостатики, проход€щим курс лучевой терапии или получающим высокие дозы кортикостероидов;
дет€м и подросткам (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени принимающим препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развити€ синдрома –е€ вследствие гриппозной инфекции;
беременным женщинам во 2-м и 3-м триместрах беременности. Ѕеременным женщинам, принадлежащим к категори€м, подвергающимс€ повышенному риску, следует вакцинироватьс€ независимо от срока беременности.

ѕротивопоказани€
√иперчувствительность к куриному белку или какому-либо другому компоненту вакцины, сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами. ¬акцинаци€ откладываетс€ до окончани€ острых про€влений заболевани€ и обострени€ хронических заболеваний. ѕри нет€желых ќ–¬», острых кишечных и других заболевани€х вакцинацию провод€т сразу же после установлени€ нормальной температуры у больного.

—пособ применени€ и дозировка
ƒоза дл€ взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5 мл. ¬акцина вводитс€ однократно.
ƒоза дл€ детей с 6 мес. до 3 лет: 0,25 мл.
ƒоза дл€ детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл. ¬акцина вводитс€ однократно. ƒет€м, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуетс€ вводить вакцину двукратно с интервалом 4 нед.
Ѕольным с иммунодефицитом рекомендуетс€ вводить вакцину двукратно с интервалом 4 нед.

—пособ применени€.
»ммунизацию провод€т ежегодно в осенний период. ¬акцину ввод€т внутримышечно или глубоко подкожно.  атегорически запрещаетс€ вводить препарат внутривенно.

¬заимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействи€
»нфлювакЃ можно примен€ть одновременно с другими вакцинами. ѕри этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами. ¬озможно усиление побочных эффектов. ≈сли пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.
ѕосле вакцинации возможно получение ложно-положительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе (»‘ј), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

ѕрименение во врем€ беременности и лактации
»меющийс€ опыт показывает, что »нфлювакЃ не оказывает тератогенного или токсического действи€ на плод. ¬акцину »нфлювакЃ можно использовать в период лактации.

ѕобочные действи€
—о стороны кровеносной и лимфатической системы: редко - тромбоцитопени€.
—о стороны иммунной системы: в редких случа€х возможны аллергические реакции, в очень редких случа€х - анафилактический шок.
—о стороны нервной системы: часто - головна€ боль, редко - парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром √ийена-Ѕарре. ќднако убедительного подтверждени€ св€зи этих реакций с вакцинацией не получено.
—о стороны сосудистой системы: очень редко - васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

ќбщие расстройства:
„асто - утомл€емость, невралги€, не требующие лечени€ и проход€щие через 1-2 дн€. ћестные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы. —истемные реакции: повышение температуры, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.
¬ помещении, где проводитс€ вакцинаци€, необходимо иметь лекарственные средства дл€ сн€ти€ анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.)

ќсобые указани€
ѕрепарат может содержать неопредел€емое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

¬ли€ние на способность к вождению автомобил€ и управлению машинами и механизмами
»нфлювакЃ не оказывает вли€ни€ на способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов.

Ќесовместимость
—лучаи несовместимости препарата »нфлювакЃ с другими лекарственными средствами неизвестны.

”паковка
ѕо 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, зaкрытoй пластиковым колпaчком. ѕо 1 или 10 шприцев в картонном или герметичном пластиковом держателе. Kартонный держатель пoмeщaют в картонную пачку с контролeм пeрвoгo вскрыти€, гeрмeтичный пластиковый держатель - в картонную пачку. “акже в картонную пачку вклaдывaют инструкцию пo применению.

—рок годности
12 мес. ѕри этом срок годности истекает 30 июн€ года, следующего за годом выпуска. ѕрепарат нельз€ использовать по истечении указанного на упаковке срока годности.

”слови€ хранени€
B сooтвeтствии с Cѕ 3.3.2.1248-03 - в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ∞— (не замораживать!)
¬ недоступном дл€ детей месте.

”слови€ отпуска
”паковка, сoдeржащa€ 1 шприц, oтпускаетс€ из aптeк по рецепту врача.
”паковка, сoдeржащa€ 10 шприцев, oтпускаетс€ лeчeбнo-прoфилaктичeскими учрeждeни€ми.

”казани€ по обращению с одноразовыми шприцами
ѕеред введением вакцина должна нагретьс€ до комнатной температуры. ¬стр€хнуть шприц непосредственно перед инъекцией. —н€ть защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удержива€ его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажима€ на поршень. ѕри введении дозы 0,25 мл остановить движение поршн€ шприца в тот момент, когда его внутренн€€ поверхность достигает нижнего кра€ фиксатора иглы.

ѕроизводитель. Ёбботт Ѕиолоджикалз Ѕ.¬., Ќидерланды.




ƒругие препараты из группы ¬акцины