ѕервый российский дженерик ¬алтрекса препарат ¬алацикловир

¬ св€зи с окончанием срока патентной защиты препарата ¬алтрекс(ћЌЌ валацикловир) производства GlaxoSmithKline в –оссии начат выпуск отечественного препарата ¬алацикловир (торговое название совпадает с ћЌЌ). ѕроизводителем ¬алацикловира €вл€етс€ ќќќ Ђ“ехнологи€ лекарствї, г. ’имки ћосковской области.  ќќќ Ђ“ехнологи€ лекарствї входит в группу компаний ÷ентра ¬ысоких “ехнологий Ђ’им–арї.

¬алацикловир компании Ђ“ехнологи€ лекарствї €вл€етс€ одним из первых дженериков, разработанных в рамках проекта импортозамещени€, одобренного  омиссией при ѕрезиденте –‘ по модернизации и технологическому развитию экономики –оссии. ¬есь производственный цикл создани€ валацикловира, включа€ синтез субстанции, осуществл€етс€ в –оссии. ¬сего Ђ“ехнологией лекарствї совместно ÷¬“ Ђ’им–арї до 2012 года намечено освоить выпуск 10 новых дженериков. “ак в 2010 году помимо ¬алацикловира уже зарегистрированы  противоопухолевые препарат Ћетразол и субстанци€ бикалутамида, в 2011 году намечен выпуск антибиотика линезолида и еще одного противогерпетического препарата фамцикловир, в 2012 году - противоопухолевых препаратов иматитниб, капецитабин, темозоломид, препарата дл€ лечени€ ¬»„-инфекции ламивудина и противовоспалительного препарата целекоксиб.

—ледует подчеркнуть, что помимо программы импортозамещение ÷¬“ Ђ’им–арї осуществл€ет амбициозный проект по разработке инновационных лекарственных средств дл€ лечени€ инфекционных и неврологических заболеваний (конкретные информаци€ не афишируетс€). ƒо 2012 года планируетс€ проведение доклинических исследований и проведение  2-ой фазы  клинических испытаний дл€ п€ти молекул, объем рынка  потенциальных продаж  которых в –оссии составл€ет  5 млрд. рублей в год.  роме этого, до 2012 года планируетс€ проведение доклинических исследований и проведение 1-ой фазы клинических исследований дл€ еще дл€ дес€ти веществ.

¬ —Ўј  с 2009 (по договоренности с GlaxoSmithKline на полгода раньше разрешенного срока) начались продажи валацикловира индийской дженериковой компании Ranbaxy. ¬ –оссии зарегистрирован еще один валацикловир под торговым названием ¬ацирекс "ќболенского фармацевтического предпри€ти€" (продажи еще не начались). ѕо€влени€ дженериков валацикловира обеспечит в ближайшем будущем существенное снижение стоимости лечени€ герпетической инфекции за счет непрерывного удешевлени€ дженериков и самого ¬алтрекса, как это произошло с таблетированной формой ацикловира, цена на который через 10 лет после окончани€ действи€ патента снизилась в 100 раз.

 


Ќазад