ќтечественные производители потеснили зарубежных (–оссийский дженирик рибивирина - –ибамидил)


«аметка опубликована в газете "ќмска€ медицинска€ газета" є16(134) август 2002 г

 

 омпанию ICN Pharmaceuticals ( оста-ћеса,  алифорни€, —Ўј) в мировой фармацевтической промышленности относ€т к разр€ду средних. ¬ 1959 году ћилан ѕанич, эмигрировавший из ёгославии в 1955 году со статусом политического беженца, основал International Chemical and Nuclear Corp. „ерез год она превратилась в ICN Pharmaceuticals - компанию, выпускавшую один-единственный антивирусный препарат из молок лососевых рыб и змеиного €да и занимавшую скромную нишу мелких производителей необычных лекарств. ¬скоре ћ.ѕанич решил, что компании нужен массовый продукт, который был бы ее лицом и обеспечил бы ей солидную долю рынка и сосредоточил усили€ своего исследовательского отдела на одном противовирусном препарате. “ак в 1972 году родилс€ рибавирин. »спытани€ показывали, что этот препарат способен боротьс€ с широким спектром вирусов и при этом менее токсичен, чем его аналоги.
ƒл€ начала ћ.ѕанич решил запатентовать рибавирин как лекарство от герпеса и гриппа. Ќо FDA, одобрение которого необходимо дл€ производства и продажи лекарства в —Ўј, было иного мнени€ и рекомендовало ћ.ѕаничу поработать над аэрозолем дл€ лечени€ вирусных болезней дыхательных путей.
–ешив, что победное шествие рибавирина должно начатьс€ с государств, где требовани€ к медикаментам менее строги, ћ.ѕанич отправилс€ в ћексику, где в 1975 зарегистрировал препарат под именем "вилона" как средство от гриппа и герпеса.
¬ —Ўј рибавирин (под названием ¬иразол) был одобрен спуст€ целых 10 лет - в 1985 году, и только как аэрозоль дл€ лечени€ респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у детей грудного и раннего возраста, причем с многочисленными ограничени€ми к применению (в т€желых случа€х, в стационаре, под наблюдением врачей).
¬ 1993 году борьба за виразол вступила в новую стадию. Ќа сей раз ћ.ѕанич позиционировал его как средство от вирусного гепатита —. ѕосле передачи части прав американской компании-гиганту Schering-Plough рибавирин под торговым названием –ебетол был одобрен в —Ўј, как компонент комбинированной терапии гепатита — (в сочетании с интерфероном).   этому времени рибавирин использовалс€ уже в 43 странах мира (в том числе и в –оссии под названием ¬иразол) как препарат широкого антивирусного действи€ и примен€лс€ против, герпеса, кори, ветр€нки, гриппа, геморрагических лихорадок и даже —ѕ»ƒа.
¬след за предоставлением прав на использование рибавирина дл€ лечени€ гепатита — компании ICN Pharmaceuticles и Schering-Plough получили р€д патентов на эксклюзивную продажу рибавирина в капсулах под торговым названием –ебетол в —Ўј и некоторых странах ≈вросоюза: ¬еликобритании, √ермании, ‘ранции, јвстрии, Ўвейцарии, Ўвеции, Ќидерландах и »талии. ƒл€ росси€н имеет принципиальное значение то, что –осси€ в этом списке отсутствует.
јмериканский –ебетол в –оссии продаетс€ уже 3 года. ѕрепарат относитс€ к разр€ду самых дорогих лекарств: одна упаковка, содержаща€ 140 капсул и рассчитанна€ на 23-дневный курс лечени€, стоит 27-28 тыс€ч рублей: около 6$ за каждую капсулу (интересно, что цена на данный препарат подскочила в несколько раз сразу после получени€ эксклюзивных прав на его продажу под названием –ебетол). —редн€€ продолжительность приема –ебетола составл€ет 6 мес€цев. ѕон€тно, что осилить такое лечение в состо€нии только единичные пациенты. Ќо, к счастью, буквально за последние мес€цы ситуаци€ коренным образом изменилась.
¬ –оссии почти одновременно зарегистрированы три новых препарата рибавирина: –ибамидил, ¬еро-рибавирин и –ибавирин-ћедуна. –ознична€ цена за 200 мг рибавирина (1 капсула или таблетка) составл€ет 1,4$ (–ибамидил), 3,0$ (¬еро-рибавирин) и 4,0 $ (–ибавирин-ћедуна). Ќапомним, что минимальна€ цена 1 капсулы –ебетола составл€ет 6$. ¬идно, что наилучшую цену имеет препарат –ибамидил. –ибамидил выпускаетс€ в форме таблеток по 20 штук в индивидуальной упаковке. ќтносительно качества –ибамидила потребители могут не сомневатьс€. »менно –ибамидил производитс€ на бывшем закрытом оборонном заводе в ѕодмосковье, где его разработка в свое врем€ была освоена в цел€х защиты войск и населени€ от возможного применени€ потенциальным противником вирусологического оружи€. ѕредполагалось использование –ибамидила дл€ защиты от геморрагических лихорадок. ќстаетс€ только сожалеть, что при уже имеющейс€ в нашей стране технологии больным пришлось ждать годы, прежде чем препарат вышел на рынок и сделал доступным лечение гепатита — больным даже со средним достатком.
—тоит подробнее рассмотреть стоимость лечени€ различными препаратами рибавирина. јмериканский и европейский стандарт лечени€ хронического гепатита предполагает использование американского –ебетола по 5 таблеток в день и оп€ть-таки американского препарата интерферона »нтрон-ј в дозе 3 млн. ћ≈ ≈ƒ. 3 раза в неделю. Ћечение по такой схеме продолжаетс€ 6 мес€цев, а суммарна€ стоимость только этих двух базовых препаратов составл€ет около 9,5 тыс€ч рублей в неделю или 228 тыс€ч рублей за полгода. —тоимость российского препарата –ибамидил и российского препарата интерферона –еаферон в тех же дозах и по той же схеме составл€ет около 1,9 тыс€ч рублей дл€ лечени€ в течение 1 недели и 45,6 тыс€ч рублей дл€ лечени€ в течение полугода. —умма также не мала€, но, согласитесь, разница существенна€, и даже в нынешних экономических услови€х такое лечение может быть доступным значительной части больных гепатитом —.
–оссию все чаще называют дженериковой страной, то есть страной, производ€щей копии лекарств, срок патентной защиты которых закончилс€. ’отелось бы выразить надежду, что у нас и впредь будут по€вл€тьс€ дженерики, подобные –ибамидилу, который делает возможным вернуть здоровье дес€ткам тыс€ч больных гепатитом —.
.


Ќазад