Ìèíçäðàâ îäîáðèë ïðåïàðàò «Âàðåíèêëèí» (ÌÍÍ âàðåíèêëèí) îò êîìïàíèè «Ïðîìîìåä». Ïðåïàðàò ïðèìåíÿåòñÿ â êà÷åñòâå ñðåäñòâà ëå÷åíèÿ íèêîòèíîâîé çàâèñèìîñòè. Ñ 2008 ãîäà â Ðîññèè òàêæå çàðåãèñòðèðîâàí îðèãèíàëüíûé ïðåïàðàò «×àìïèêñ» îò êîìïàíèè Pfizer.
Êîìïàíèÿ «Ïðîìîìåä» ïîëó÷èëà ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå íà ïðåïàðàò «Âàðåíèêëèí» (ÌÍÍ âàðåíèêëèí) — àíàëîã «×àìïèêñà». Èíôîðìàöèÿ îá ýòîì ïîÿâèëàñü â Ãîñóäàðñòâåííîì ðååñòðå ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.
Ïðåïàðàò âûïóñêàåòñÿ â [...]
08 äåêàáðÿ 2023
ÔÀÑ ïðèçíàëà çàêîííîé ãîñçàêóïêó Ìèíçäðàâà Íèæåãîðîäñêîé îáëàñòè íà 8,6 ìëðä ðóáëåé
Êîìèññèÿ ÔÀÑ íå íàøëà ïîäòâåðæäåíèÿ íåçàêîííîñòè ñäåëêè íèæåãîðîäñêîãî Ìèíçäðàâà ñ ãîñïðåäïðèÿòèåì «Íèæåãîðîäñêàÿ îáëàñòíàÿ ôàðìàöèÿ» íà çàêóïêó ëåêàðñòâ. Ñóììà êîíòðàêòà ñîñòàâèëà 8,6 ìëðä ðóá. Ñ æàëîáîé îáðàòèëàñü îáùåñòâåííàÿ îðãàíèçàöèÿ «Ñòîïêàðòåëü».
Êîìèññèÿ ÔÀÑ íå íàøëà ïîäòâåðæäåíèÿ íåçàêîííîñòè ñäåëêè íèæåãîðîäñêîãî Ìèíçäðàâà ñ ãîñïðåäïðèÿòèåì «Íèæåãîðîäñêàÿ îáëàñòíàÿ ôàðìàöèÿ» íà çàêóïêó ëåêàðñòâ. Àíòèìîíîïîëüíàÿ ñëóæáà ïîääåðæàëà èõ ïîçèöèþ, ïèøåò «Êîììåðñàíòú».
 íîÿáðå [...]
08 äåêàáðÿ 2023
Âëàñòè ÑØÀ áóäóò îòáèðàòü ïàòåíòû íà ëåêàðñòâà â ñëó÷àå çàâûøåíèÿ íà íèõ öåí
Âëàñòè ÑØÀ îáúÿâèëè îá èçúÿòèè ïàòåíòîâ íà ñëèøêîì äîðîãèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, ðàçðàáîòàííûå ïðè ãîñóäàðñòâåííîì ôèíàíñèðîâàíèè. Òàêîå ðåøåíèå ìîæåò ïðèâåñòè ê ñîêðàùåíèþ âûðó÷êè ôàðìêîìïàíèé è óìåíüøåíèþ êîëè÷åñòâà íîâûõ çàÿâîê íà ðåãèñòðàöèþ èííîâàöèîííûõ ïðåïàðàòîâ.
Àäìèíèñòðàöèÿ ïðåçèäåíòà Äæî Áàéäåíà îáúÿâèëà î ââåäåíèè íîâûõ ìåð äëÿ ñäåðæèâàíèÿ öåí íà ëåêàðñòâà. Âëàñòè íàìåðåíû èçûìàòü ïàòåíòû ëåêàðñòâ, íà ðàçðàáîòêó êîòîðûõ áûëè [...]
08 äåêàáðÿ 2023
«Ïðîìîìåä» ââåë â îáîðîò äæåíåðèê «Îçåìïèêà»
Ïåðâûå ñåðèè äæåíåðèêà «Îçåìïèêà» ââåëè â ãðàæäàíñêèé îáîðîò. Îðèãèíàëüíûé ïðåïàðàò çàùèùåí ïàòåíòîì, íî íè åãî ðàçðåøåíèÿ íà âûïóñê ïðåïàðàòà, íè ïðèíóäèòåëüíîé ëèöåíçèè ïîêà âûäàíî íå áûëî.  «Ïðîìîìåäå» ñîâåòóþò ïåðåêëþ÷èòü âíèìàíèå ñ þðèäè÷åñêèõ àñïåêòîâ íà íåîáõîäèìîñòü ñïàñåíèÿ ïàöèåíòîâ è ðèñêè, ñâÿçàííûå ñ äåôèöèòîì ïðåïàðàòà.
Êîìïàíèÿ «Ïðîìîìåä» ââåëà â îáîðîò àíàëîã «Îçåìïèêà» — ïðåïàðàò «Êâèíñåíòà» (ÌÍÍ [...]
08 äåêàáðÿ 2023
Ðîñçäðàâíàäçîð âûÿâèë åùå îäíó ñåðèþ ôàëüñèôèöèðîâàííîãî ïðîòèâîîïóõîëåâîãî ïðåïàðàòà
Ðîñçäðàâíàäçîð ñîîáùèë î âûÿâëåíèè ôàëüñèôèöèðîâàííîãî ïðîòèâîîïóõîëåâîãî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà äëÿ ëå÷åíèÿ äèôôóçíîé Â-êðóïíîêëåòî÷íîé ëèìôîìû. Ýòî óæå ïÿòîå ñîîáùåíèå î ôàëüñèôèêàòå çà ãîä.
Ðîñçäðàâíàäçîð íà îñíîâàíèè èíôîðìàöèè êîìïàíèè «Ðîø-Ìîñêâà» ñîîáùèë î íåîáõîäèìîñòè èçúÿòèÿ èç îáðàùåíèÿ ôàëüñèôèöèðîâàííîãî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà. Èíôîðìàöèîííîå ïèñüìî ¹ 01È-1080/23 îò 05.12.2023 îïóáëèêîâàíî íà ñàéòå ñëóæáû.
Ïðèçíàêè ïîääåëêè âûÿâèëè ó ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà «Ïîëàéâè» ñåðèè Í6980Í05, [...]
08 äåêàáðÿ 2023
ÔÀÑ ñîãëàñîâàëà öåíû íà ïåðâûé ðîññèéñêèé äæåíåðèê ñ ÌÍÍ ðèâàñòèãìèí
ÔÀÑ ñîãëàñîâàëà öåíû íà ïðåïàðàò äëÿ ëå÷åíèÿ äåìåíöèè «Ðèâàñòèãìèí Êàíîí». Ýòî ïåðâûé ðîññèéñêèé äæåíåðèê ñ ÌÍÍ ðèâàñòèãìèí, öåíû íà íåãî ñíèæåíû â ñðåäíåì íà 16%.
Ôåäåðàëüíàÿ àíòèìîíîïîëüíàÿ ñëóæáà (ÔÀÑ) ñîãëàñîâàëà öåíû íà ïðåïàðàò äëÿ ëå÷åíèÿ äåìåíöèè «Ðèâàñòèãìèí Êàíîí». Ýòî ïåðâûé îòå÷åñòâåííûé äæåíåðèê â ðàìêàõ ìåæäóíàðîäíîãî íåïàòåíòîâàííîãî íàèìåíîâàíèÿ ðèâàñòèãìèí, ñîîáùèëè â ïðåññ-ñëóæáå ÔÀÑ.
Ïðåäåëüíûå îòïóñêíûå öåíû [...]
08 äåêàáðÿ 2023
Åäèíñòâåííîå â ìèðå èññëåäîâàíèå âàêöèí îò ÂÈ× áûëî ïðåêðàùåíî
Êîìáèíàöèè âàêöèí îò ÂÈ× íå ñìîãëè ïðîäåìîíñòðèðîâàòü ýôôåêòèâíîñòü â õîäå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé. Èñïûòàíèÿ ïðîâîäèëèñü íà àôðèêàíñêîì êîíòèíåíòå ïðè ó÷àñòèè áîëåå 1500 çäîðîâûõ ïàöèåíòîâ ñ âûñîêèì ðèñêîì çàðàæåíèÿ èíôåêöèåé.
Èñïûòàíèå êîìáèíèðîâàííûõ ýêñïåðèìåíòàëüíûõ âàêöèí äëÿ ïðîôèëàêòèêè ÂÈ× áûëî äîñðî÷íî ïðåêðàùåíî, òàê êàê ïðåäâàðèòåëüíûå ðåçóëüòàòû íå ïîêàçàëè èõ ýôôåêòèâíîñòè. Îá ýòîì ñîîáùèëè èññëåäîâàòåëè íà Ìåæäóíàðîäíîé êîíôåðåíöèè ïî ÑÏÈÄ [...]
08 äåêàáðÿ 2023
Âûïëàòû íà ïðèîáðåòåíèå ëüãîòíûõ ëåêàðñòâ â Ìîñêâå ñòàíóò ïîñòîÿííûìè
Âûïëàòû íà ïðèîáðåòåíèå ëüãîòíûõ ëåêàðñòâ â Ìîñêâå ñòàíóò ïîñòîÿííûìè. Ïîäîáíóþ ïðîãðàììó âëàñòè çàïóñòÿò ñ 2024 ãîäà.
 Ìîñêâå ñ 2024 ãîäà ïðîãðàììû êîìïåíñàöèîííûõ âûïëàò íà ñàìîñòîÿòåëüíîå ïðèîáðåòåíèå ëüãîòíûõ ëåêàðñòâ áóäóò ðåàëèçîâûâàòü íà ïîñòîÿííîé îñíîâå. Òàêîå ðåøåíèå ïðèíÿë ìýð ãîðîäà Ñåðãåé Ñîáÿíèí ïî èòîãàì ýêñïåðèìåíòîâ ïî óëó÷øåíèþ îáåñïå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ ëåêàðñòâàìè, êîòîðûå íàçíà÷àþòñÿ âðà÷åáíîé êîìèññèåé ïî æèçíåííûì [...]
08 äåêàáðÿ 2023
«Êèòðóäà» è «Ëèíïàðçà» íå äîêàçàëè ýôôåêòèâíîñòü ïðîòèâ íåìåëêîêëåòî÷íîãî ðàêà ëåãêèõ
MSD ïðåêðàòèëà èññëåäîâàíèå III ôàçû êîìáèíàöèè ïðåïàðàòîâ «Êèòðóäà» è «Ëèíïàðçà». Îíè íå äîêàçàëè ýôôåêòèâíîñòü ïðîòèâ íåìåëêîêëåòî÷íîãî ðàêà ëåãêèõ. Êîìïàíèÿ ïðåäñòàâèëà è ðåçóëüòàòû åùå îäíîãî ïðîâàëèâøåãîñÿ èññëåäîâàíèÿ êîìáèíàöèè «Êèòðóäà» ïðè ÍÌÐË.
Êîìïàíèÿ MSD (â ÑØÀ è Êàíàäå — Merck&Co) îáúÿâèëà î ïðåêðàùåíèè III ôàçû êëèíè÷åñêîãî èññëåäîâàíèÿ êîìáèíàöèè ïðåïàðàòîâ «Êèòðóäà» (ïåìáðîëèçóìàá) è «Ëèíïàðçà» (îëàïàðèá) äëÿ ëå÷åíèÿ íåìåëêîêëåòî÷íîãî [...]
08 äåêàáðÿ 2023
Äëÿ ïðîåêòîâ òåõíîëîãè÷åñêîãî ñóâåðåíèòåòà çàïóñòÿò íîâóþ êðåäèòíóþ ïðîãðàììó
Ïðàâèòåëüñòâî çàïóñêàåò íîâóþ êðåäèòíóþ ïðîãðàììó äëÿ ðåàëèçàöèè ïðîåêòîâ òåõíîëîãè÷åñêîãî ñóâåðåíèòåòà. Äîêóìåíò ââîäèò ïîíÿòèå «òåõíîëîãè÷åñêèé êðåäèò» è óòâåðæäàåò ïðàâèëà ïðåäîñòàâëåíèÿ ïîðó÷èòåëüñòâ ïî òàêèì êðåäèòàì. Èõ ðàçìåð ñîñòàâèò 10–50% îò ñóììû îñíîâíîãî äîëãà.
Ïðàâèòåëüñòâî çàïóñêàåò íîâóþ êðåäèòíóþ ïðîãðàììó äëÿ ðåàëèçàöèè ïðîåêòîâ, ñïîñîáñòâóþùèõ äîñòèæåíèþ òåõíîëîãè÷åñêîãî ñóâåðåíèòåòà. Ïîñòàíîâëåíèå ¹ 2064 îò 02.12.2023 îïóáëèêîâàíî íà ïîðòàëå ïðàâîâîé èíôîðìàöèè.
Äîêóìåíò ââîäèò [...]
08 äåêàáðÿ 2023
Ïóòèí ïîðó÷èë óâåëè÷èòü îáúåì ïðîèçâîäñòâà îòå÷åñòâåííîãî ëå÷åáíîãî ïèòàíèÿ
Ïðåçèäåíò ÐÔ Âëàäèìèð Ïóòèí ïîðó÷èë ïðåìüåð-ìèíèñòðó Ìèõàèëó Ìèøóñòèíó ðàçðàáîòàòü ïëàí ïî îòëàäêå íà òåððèòîðèè ñòðàíû ïðîèçâîäñòâà ñïåöèàëèçèðîâàííîãî ëå÷åáíîãî ïèòàíèÿ è êîìïîíåíòîâ, îïðåäåëèâ ñîîòâåòñòâóþùèå èñòî÷íèêè ôèíàíñèðîâàíèÿ. Äîêëàä îá èñïîëíåíèè ïðåçèäåíòñêîãî ïîðó÷åíèÿ íåîáõîäèìî ïðåäñòàâèòü äî 20 ôåâðàëÿ 2024 ãîäà.
Ïîðó÷åíèå äàíî ïî èòîãàì ñîñòîÿâøåãîñÿ ìåñÿö íàçàä ñîâåùàíèÿ ïðåçèäåíòà ñ ÷ëåíàìè ïðàâèòåëüñòâà. Íà ìåðîïðèÿòèè ðóêîâîäèòåëü «Íàðîäíîãî ôðîíòà» [...]
08 äåêàáðÿ 2023
Ðàçðàáîò÷èê Celsus ïðèîáðåë Botkin.AI
Êîìïàíèÿ «Ìåäèöèíñêèå ñêðèíèíã ñèñòåìû», âûñòóïàþùàÿ ðàçðàáîò÷èêîì ñåðâèñà ïîääåðæêè ïðèíÿòèÿ âðà÷åáíûõ ðåøåíèé (ÑÏÏÂÐ) Celsus, ïðèîáðåëà 100% êîìïàíèè «Èíòåëëîäæèê», ïðîâàéäåðà ðåøåíèÿ äëÿ àíàëèçà ñíèìêîâ îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè íà îñíîâå òåõíîëîãèé èñêóññòâåííîãî èíòåëëåêòà Botkin.AI. Òåïåðü «Èíòåëëîäæèê» âîçãëàâèë îäèí èç ñîâëàäåëüöåâ îïåðàòîðà Celsus Àðòåì Êàïíèíñêèé. Ðàíåå êîìïàíèÿ ïðèíàäëåæàëà êîíãëîìåðàòó èíâåñòîðîâ, îäíèì èç êëþ÷åâûõ âûñòóïàëà «Ò-Ìåäèêà», áëèçêàÿ ê ãðóïïå [...]
08 äåêàáðÿ 2023
Ñ 2018 ãîäà êîëè÷åñòâî íåñåòåâûõ àïòåê ñíèçèëîñü íà 25%
Ñîãëàñíî ìîíèòîðèíãó ôàðìàöåâòè÷åñêîãî ðûíêà àíàëèòè÷åñêîé êîìïàíèè DSM Group, êîëè÷åñòâî íå âõîäÿùèõ â ñåòè àïòåê â Ðîññèè ñ êàæäûì ãîäîì ñòàíîâèòñÿ ìåíüøå. Çà 5 ëåò èõ ÷èñëî ñîêðàòèëîñü íà 25%. Íà êîíåö îêòÿáðÿ 2023 ãîäà â ñòðàíå ðàáîòàëè 11,9 òûñÿ÷è îäèíî÷íûõ àïòåê, íàñ÷èòûâàþùèõ ìåíåå òðåõ òî÷åê è íå âõîäÿùèõ íè â êàêèå ñåòè.
Òàê, â [...]
08 äåêàáðÿ 2023
Ðîñçäðàâíàäçîð: ÆÍÂËÏ â ñðåäíåì ñòàëè äîðîæå íà 1%
Óðîâåíü ðîçíè÷íûõ öåí íà ïðåïàðàòû èç ïåðå÷íÿ æèçíåííî íåîáõîäèìûõ è âàæíåéøèõ (ÆÍÂËÏ) óâåëè÷èëñÿ â ÐÔ çà 11 ìåñÿöåâ 2023 ãîäà íà 3,8%, ýòî íèæå óðîâíÿ èíôëÿöèè. Îá ýòîì ñîîáùèëè â Ðîñçäðàâíàäçîðå.
«Ïî äàííûì ìîíèòîðèíãà öåí íà ÆÍÂËÏ â àïòå÷íûõ è ìåäèöèíñêèõ îðãàíèçàöèÿõ, çà 11 ìåñÿöåâ 2023 ãîäà óðîâåíü ðîçíè÷íûõ öåí íà [...]
08 äåêàáðÿ 2023
Ñîãëàñîâàíà öåíà íà ïåðâûé îòå÷åñòâåííûé äæåíåðèê ñ ÌÍÍ ðèâàñòèãìèí
Ôåäåðàëüíàÿ àíòèìîíîïîëüíàÿ ñëóæáà ñîãëàñîâàëà öåíó íà ïðåïàðàò äëÿ ëå÷åíèÿ äåìåíöèè «Ðèâàñòèãìèí Êàíîí» îò «Êàíîíôàðìà ïðîäàêøí». Ýòî ïåðâûé ðîññèéñêèé äæåíåðèê â ðàìêàõ ÌÍÍ ðèâàñòèãìèí.
Ïðåäåëüíûå îòïóñêíûå öåíû ñíèæåíû â ñðåäíåì íà 16%, äëÿ îïëàòû óïàêîâêè èç 28 òàáëåòîê â äîçèðîâêå 1,5 ìã ïîòðåáóåòñÿ 477 ðóáëåé. Ñòîëüêî æå òàáëåòîê ðåôåðåíòíîãî ëåêàðñòâà èíîñòðàííîãî ïðîèçâîäñòâà «Ýêñåëîí» (Novartis) ñòîÿò 565 [...]
08 äåêàáðÿ 2023
FDA îäîáðèëî ñèñòåìó çàáîðà êàïèëëÿðíîé êðîâè îò Becton Dickinson
Àìåðèêàíñêèé ïðîèçâîäèòåëü ìåäèöèíñêèõ ïðèáîðîâ, èíñòðóìåíòîâ è ðåàãåíòîâ Becton Dickinson (Becton, Dickinson and Company) ïîëó÷èë ðàçðåøåíèå FDA íà ðåàëèçàöèþ èííîâàöèîííîé ìàëîèíâàçèâíîé ñèñòåìû çàáîðà êàïèëëÿðíîé êðîâè. Ðàçðåøåíèå ïîëó÷åíî ïî ïðîöåäóðå 510(k) – ýòî óïðîùåííûé ïóòü ðåãèñòðàöèè ìåäèçäåëèé, àíàëîãè êîòîðûõ óæå ñóùåñòâóþò íà ðûíêå. Îá ýòîì ãîâîðèòñÿ íà ñàéòå êîìïàíèè.
Ñèñòåìà BD MiniDraw ïîçâîëÿåò ïîëó÷èòü ðåçóëüòàòû ëàáîðàòîðíîãî êà÷åñòâà [...]
08 äåêàáðÿ 2023
 íàñòîÿùåå âðåìÿ ìåíåå 6% áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì 2-ãî òèïà ïîëó÷àþò èííîâàöèîííóþ òåðàïèþ
Àëåêñàíäð Áûêîâ
Ñàõàðíûé äèàáåò îòíîñèòñÿ ê êàòåãîðèè ñîöèàëüíî çíà÷èìûõ çàáîëåâàíèé êàê â Ðîññèè, òàê è âî âñåì ìèðå. Íà ñåãîäíÿ, ïî äàííûì ôåäåðàëüíîãî ðåãèñòðà, â íàøåé ñòðàíå íà äèñïàíñåðíîì ó÷åòå ñîñòîÿò áîëåå 5 ìëí ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì, áîëåå 90% èç íèõ
08 äåêàáðÿ 2023
Ðåôîðìû Åâðîñîþçà âûãîíÿþò ôàðìêîìïàíèè èç Åâðîïû
Ïðåäëîæåíèå ÅÑ ïî ðåôîðìèðîâàíèþ ôàðìçàêîíîäàòåëüñòâà ìîæåò óñêîðèòü ñïàä èííîâàöèé â ôàðìàöåâòèêå, çàÿâëÿþò ýêñïåðòû.  áîðüáå ñ äåôèöèòîì ëåêàðñòâ ÷èíîâíèêè Åâðîñîþçà ðèñêóþò ïîòåðÿòü íå òîëüêî íåáîëüøèå áèîòåõíîëîãè÷åñêèå êîìïàíèè, êîòîðûå óæå ïîêèäàþò Åâðîïó, íî è òàêèõ ãèãàíòîâ, êàê Novo Nordisk è Bayer.
Çíà÷èòåëüíûé ïåðåñìîòð ïðàâèë ôàðìàöåâòè÷åñêîé èíäóñòðèè, ïðåäëîæåííûé Åâðîïåéñêîé êîìèññèåé â àïðåëå, ìîæåò ïðèâåñòè ê òîìó, ÷òî [...]
08 äåêàáðÿ 2023
FDA îäîáðèëî ËÏ Novartis îò ïàðîêñèçìàëüíîé íî÷íîé ãåìîãëîáèíóðèè
Óïðàâëåíèå ïî ñàíèòàðíîìó íàäçîðó çà êà÷åñòâîì ïèùåâûõ ïðîäóêòîâ è ìåäèêàìåíòîâ (FDA) ÑØÀ îäîáðèëî ïðåïàðàò îò øâåéöàðñêîé Novartis, ïðåäíàçíà÷åííûé äëÿ ëå÷åíèÿ ïàðîêñèçìàëüíîé íî÷íîé ãåìîãëîáèíóðèè. Fabhalta (èïòàêîïàí) – ïåðâîå â ñâîåì êëàññå ïåðîðàëüíîå ñðåäñòâî, êîòîðîå îäîáðåíî ðåãóëÿòîðîì ê èñïîëüçîâàíèþ â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè ïðè äàííîì çàáîëåâàíèè. Îá ýòîì ãîâîðèòñÿ íà ñàéòå Novartis.
Ïðåïàðàò Novartis ãàðàíòèðîâàë íå òîëüêî áåçîïàñíîñòü, [...]
07 äåêàáðÿ 2023
Àïòå÷íàÿ ñåòü CVS âíåäðèò íîâóþ ñèñòåìó öåíîîáðàçîâàíèÿ ëåêàðñòâ
CVS Health îáúÿâèëà î âíåäðåíèè íîâîé ôîðìóëû ïîäñ÷åòà öåí íà ïðåïàðàòû, îòïóñêàåìûå ïî ðåöåïòó. Áëàãîäàðÿ íîâîìó ïîäõîäó ñèñòåìà öåíîîáðàçîâàíèÿ äîëæíà ñòàòü áîëåå òðàíñïàðåíòíîé è ïîíÿòíîé äëÿ ïîòðåáèòåëåé.
Êðóïíåéøàÿ àìåðèêàíñêàÿ àïòå÷íàÿ ñåòü CVS Health èçìåíèò ñèñòåìó öåíîîáðàçîâàíèÿ íà ðåöåïòóðíûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà.  ðàìêàõ ïðåîáðàçîâàíèé áóäåò âíåäðåíà ìîäåëü CostVantage, êîòîðàÿ ïîâûñèò ïðîçðà÷íîñòü è óïðîñòèò ïîäñ÷åòû çàòðàò. Îá [...]
07 äåêàáðÿ 2023
Ïðàâèòåëüñòâî âíåñëî ïîïðàâêè â Ïîëîæåíèå î ñèñòåìå ìîíèòîðèíãà äâèæåíèÿ ËÑ
Ïðàâèòåëüñòâî ïðèíÿëî ïîïðàâêè â Ïîëîæåíèå î ñèñòåìå ìîíèòîðèíãà äâèæåíèÿ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ. Ïðîèçâîäèòåëåé ïðåïàðàòîâ ñ ÌÍÍ ýòàíîë îáÿçàëè íàíîñèòü ìàðêèðîâêó íà ïåðâè÷íóþ óïàêîâêó äàæå ïðè íàëè÷èè íà ãðóïïîâîé.
Ïðàâèòåëüñòâî âíåñëî èçìåíåíèÿ â Ïîëîæåíèå î ñèñòåìå ìîíèòîðèíãà äâèæåíèÿ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ. Îíè êàñàþòñÿ íàíåñåíèÿ ìàðêèðîâêè íà ïðåïàðàòû ñ ÌÍÍ ýòàíîë. Ñîîòâåòñòâóþùåå ïîñòàíîâëåíèå ¹ 2027 îò [...]
07 äåêàáðÿ 2023
Âëàäèìèð Øèïêîâ ïîêèíóë ïîñò èñïîëíèòåëüíîãî äèðåêòîðà ÀÌÔÏ
Âëàäèìèð Øèïêîâ
Ñ ïîñòà èñïîëíèòåëüíîãî äèðåêòîðà ÀÌÔÏ óøåë Âëàäèìèð Øèïêîâ, âîçãëàâëÿâøèé àññîöèàöèþ 16 ëåò.
Âëàäèìèð Øèïêîâ óøåë ñ ïîñòà èñïîëíèòåëüíîãî äèðåêòîðà Àññîöèàöèè ìåæäóíàðîäíûõ ôàðìàöåâòè÷åñêèõ ïðîèçâîäèòåëåé (ÀÌÔÏ). Îá ýòîì îí ñàì ñîîáùèë «Ô».
«Ïîðà áû, íàâåðíîå, îòäîõíóòü. Ñëèøêîì ìíîãî ëåò îòäàë ñëóæåíèþ», — ïðîêîììåíòèðîâàë Øèïêîâ ñâîé óõîä. Îí âîçãëàâëÿë àññîöèàöèþ ñ 2007 ãîäà.
Ðåøåíèå îá [...]
07 äåêàáðÿ 2023
«Êðóã äîáðà» ïîëó÷èò äåñÿòü íîâûõ óíèêàëüíûõ ïðåïàðàòîâ
Ôîíä «Êðóã äîáðà» ïîëó÷èò îêîëî äåñÿòè íîâûõ óíèêàëüíûõ ïðåïàðàòîâ. Íà èõ çàêóïêó íàïðàâÿò îêîëî 40 ìëðä ðóá.  îðãàíèçàöèè îæèäàþò èõ ðåãèñòðàöèè è ïîëó÷åíèÿ äîêàçàòåëüñòâ ýôôåêòèâíîñòè.
«Êðóã äîáðà» â ñêîðîì âðåìåíè ïîëó÷èò ïîðÿäêà äåñÿòè íîâûõ óíèêàëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ.  îðãàíèçàöèè îæèäàþò èõ ðåãèñòðàöèè è ïîëó÷åíèÿ äîêàçàòåëüñòâ ýôôåêòèâíîñòè. Îá ýòîì çàÿâèë ïðåäñåäàòåëü ïðàâëåíèÿ ôîíäà Àëåêñàíäð Òêà÷åíêî [...]
07 äåêàáðÿ 2023
Ââåäåíèå àêöèçà íà ôàðìñóáñòàíöèþ ýòàíîëà ïîïðîñèëè îòëîæèòü
«Îïîðà Ðîññèè» ïðîñèò îòëîæèòü ââåäåíèå àêöèçà íà ôàðìñóáñòàíöèþ ýòàíîëà. Îðãàíèçàöèÿ ïðåäëàãàåò óæåñòî÷èòü êîíòðîëü çà ðàáîòîé îïòîâîãî çâåíà, à òàêæå ñîçäàòü â ÑÌÄËÏ ìåõàíèçìû, ñèãíàëèçèðóþùèå î ðèñêå óòå÷êè ýòèõ ëåêàðñòâ èç-ïîä êîíòðîëÿ. Ìèíôèí óæå ðàçðàáîòàë çàêîíîïðîåêò î ââåäåíèè àêöèçà íà ñïèðò.  ñëó÷àå åãî ïðèíÿòèÿ èçìåíåíèÿ âñòóïÿò â ñèëó â àïðåëå 2024 ãîäà.
Ïðåçèäåíò «Îïîðû Ðîññèè» [...]
07 äåêàáðÿ 2023
AbbVie çàêëþ÷èëà ñäåëêó î ïîêóïêå çà 8,7 ìëðä äîëëàðîâ äî÷åðíåé êîìïàíèè Pfizer
AbbVie îáúÿâèëà î ñâîåì âòîðîì êðóïíîì ïðèîáðåòåíèè çà ïîñëåäíþþ íåäåëþ. Àìåðèêàíñêàÿ ôàðìàöåâòè÷åñêàÿ êîìïàíèÿ ïðèîáðåëà çà 8,7 ìëðä äîëë. äî÷åðíþþ êîìïàíèþ Pfizer — Cerevel Therapeutics.
AbbVie çàêëþ÷èëà ñîãëàøåíèå î ïîêóïêå Cerevel Therapeutics, äî÷åðíåé êîìïàíèè Pfizer è Bain Capital. Ñòîèìîñòü ñäåëêè ñîñòàâèëà 45 äîëë. çà àêöèþ èëè îêîëî 8,7 ìëðä äîëë. â îáùåé ñëîæíîñòè. Îá ýòîì ãîâîðèòñÿ [...]
07 äåêàáðÿ 2023
Ìèíïðîìòîðã ñîîáùèë î ðàçðàáîòêå ïëàíà ðàçâèòèÿ ìåäïðîìûøëåííîñòè äî 2030 ãîäà
 Ìèíïðîìòîðãå íàìåðåíû ðàçðàáîòàòü ïëàí ðàçâèòèÿ ìåäèöèíñêîé ïðîìûøëåííîñòè äî 2030 ãîäà.  âåäîìñòâå òàêæå îæèäàþò ê êîíöó 2023 ãîäà äîëþ îòå÷åñòâåííîé ìåäòåõíèêè â 29%.
 Ðîññèè áóäåò ðàçðàáîòàí Ïëàí ðàçâèòèÿ ìåäèöèíñêîé ïðîìûøëåííîñòè äî 2030 ãîäà. Îá ýòîì ñîîáùèë çàìãëàâû Ìèíïðîìòîðãà Âàñèëèé Øïàê íà ñîâåùàíèè ñ Ìèíîáîðîíû, Ìèíçäðàâîì, ÔÌÁÀ, ÂÝÁ.ÐÔ, ÐÀÍ, êîíñîðöèóìîì «Ìåäèöèíñêàÿ òåõíèêà» è [...]
07 äåêàáðÿ 2023
FDA îäîáðèëî ïåðâûé ïåðîðàëüíûé ïðåïàðàò îò ïàðîêñèçìàëüíîé íî÷íîé ãåìîãëîáèíóðèè
FDA çàðåãèñòðèðîâàëî ïðåïàðàò Novartis äëÿ ëå÷åíèÿ ïàðîêñèçìàëüíîé íî÷íîé ãåìîãëîáèíóðèè. Ýòî ïåðâîå â ñâîåì êëàññå ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî, îäîáðåííîå ðåãóëÿòîðîì îò ýòîãî çàáîëåâàíèÿ.
Êîìïàíèÿ Novartis ñîîáùèëà, ÷òî Óïðàâëåíèå ïî ñàíèòàðíîìó íàäçîðó çà êà÷åñòâîì ïèùåâûõ ïðîäóêòîâ è ìåäèêàìåíòîâ ÑØÀ (FDA) îäîáðèëî ïðåïàðàò Fabhalta (iptacopan). Ýòî ïåðâîå ïåðîðàëüíîå ñðåäñòâî, êîòîðîå ìîæíî èñïîëüçîâàòü â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè ïðè ïàðîêñèçìàëüíîé íî÷íîé ãåìîãëîáèíóðèè [...]
07 äåêàáðÿ 2023
«Ãåðîôàðì» ïðèîáðåë 49% â ïðîèçâîäèòåëå ïðåïàðàòà ïðîòèâ ÂÈ×
Ïðîèçâîäèòåëü «Ãåðîôàðì» ïðèîáðåë 49% äîëåé â ãðóïïå ÀÇÒ. Äåòàëè ñäåëêè íå óòî÷íÿþòñÿ.  êîìïàíèè îòìå÷àþò, ÷òî ñòîðîíû áóäóò âûïóñêàòü ñîöèàëüíî-çíà÷èìûå ïðåïàðàòû, â òîì ÷èñëå îðôàííûå.
Ïðîèçâîäèòåëü «Ãåðîôàðì» ïðèîáðåë 49% äîëåé â ãðóïïå ÀÇÒ, êîòîðàÿ ñïåöèàëèçèðóåòñÿ íà ðàçðàáîòêå è âûïóñêå ôàðìñóáñòàíöèé è ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ. Êîìïàíèÿ òàêæå ïðîèçâîäèò ïðèìåíÿåìûé ïðè ÂÈ×-èíôåêöèè «Íèêàâèð» (ôîñôàçèä). «Âåäîìîñòè» ñî ññûëêîé íà [...]
07 äåêàáðÿ 2023
 Àôðèêå îñòàíîâëåíî äëèâøååñÿ 3 ãîäà èññëåäîâàíèå âàêöèíû îò ÂÈ×
Ìàñøòàáíîå èññëåäîâàíèå âàêöèíû ïðîòèâ ÂÈ× PrEPVacc, íà÷àòîå â Àôðèêå â 2020 ãîäó, îñòàíîâëåíî äîñðî÷íî, õîòÿ äîëæíî áûëî çàâåðøèòüñÿ â 2024 ãîäó. Ïðè÷èíà êðîåòñÿ â íåýôôåêòèâíîñòè ïðåïàðàòà. Îá ýòîì ðóêîâîäèòåëè ïðîåêòà çàÿâèëè íà Ìåæäóíàðîäíîé êîíôåðåíöèè ïî ÑÏÈÄ è ÇÏÏÏ, êîòîðàÿ ïðîõîäèò íà ýòîé íåäåëå â Çèìáàáâå.
Øàíñîâ íà òî, ÷òî èñïûòàíèå ïðîäåìîíñòðèðóåò ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà â ïðåäîòâðàùåíèè [...]
07 äåêàáðÿ 2023
Ìèíçäðàâ ÐÔ îäîáðèë ËÏ «Ãåíåðèóìà» îò âîçðàñòíîé ìàêóëÿðíîé äåãåíåðàöèè ñåò÷àòêè
Ìèíçäðàâ ÐÔ âûäàë ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå «Ãåíåðèóìó» íà ïðåïàðàò «Ëàêñîëàí» (ðàíèáèçóìàá), êîòîðûé ÿâëÿåòñÿ áèîàíàëîãîì «Ëóöåíòèñà» îò øâåéöàðñêîé Novartis. Ïðåïàðàò ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ëå÷åíèÿ âîçðàñòíîé ìàêóëÿðíîé äåãåíåðàöèè è íåêîòîðûõ äðóãèõ çàáîëåâàíèé ñåò÷àòêè, êîòîðûå ÿâëÿþòñÿ ÷àñòîé ïðè÷èíîé ïîòåðè çðåíèÿ. Îá ýòîì ðàññêàçàëè â ïðåññ-ñëóæáå «Ãåíåðèóìà».
Âîçðàñòíàÿ ìàêóëÿðíàÿ äåãåíåðàöèÿ – õðîíè÷åñêîå ïðîãðåññèðóþùåå ìíîãîôàêòîðíîå çàáîëåâàíèå, êîòîðîå ÿâëÿåòñÿ îñíîâíîé ïðè÷èíîé ïîòåðè öåíòðàëüíîãî [...]
07 äåêàáðÿ 2023
AbbVie êóïèò ðàçðàáîò÷èêà ËÏ îò øèçîôðåíèè Cerevel çà ,7 ìëðä
Àìåðèêàíñêàÿ AbbVie ïðèîáðåòåò ðàçðàáîò÷èêà ëåêàðñòâ Cerevel Therapeutics, çàïëàòèâ çà ýòî ,7 ìëðä. Îñíîâíîé èíòåðåñ ïîêóïàòåëÿ — óêðåïëåíèå ïîòåíöèàëà â îáëàñòè ëå÷åíèÿ íåéðîáèîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé. Ýêñïåðèìåíòàëüíûé ïðåïàðàò Cerevel ýìðàêëèäèí ïðîõîäèò èñïûòàíèÿ â êà÷åñòâå ñðåäñòâà äëÿ ëå÷åíèÿ øèçîôðåíèè. Îá ýòîì ñîîáùàåòñÿ íà ñàéòå êîìïàíèè.
Ýòî óæå âòîðàÿ êðóïíàÿ ñäåëêà AbbVie çà íåäåëþ, ñîñòîÿâøàÿñÿ ÷åðåç íåñêîëüêî äíåé ïîñëå òîãî, [...]
07 äåêàáðÿ 2023
«ÕèìÐàð» áóäåò ïîñòàâëÿòü ñóíèòèíèá â Ìåêñèêó
Ãðóïïà êîìïàíèé «ÕèìÐàð» äîãîâîðèëàñü ñ ìåêñèêàíñêèì ôàðìäèñòðèáüþòîðîì î ðåãèñòðàöèè â Ìåêñèêå è ïîñëåäóþùèõ ïîñòàâêàõ â ñòðàíó ðîññèéñêèõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ëå÷åíèÿ îíêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé.  ÷àñòíîñòè, ðå÷ü èäåò î ïðåïàðàòå «Ñóíèòèíèá-ÕèìÐàð» ñ îäíîèìåííûì äåéñòâóþùèì âåùåñòâîì, êîòîðûé îòíîñèòñÿ ê êëàññó èíãèáèòîðîâ ïðîòåèíêèíàç è ïðèìåíÿåòñÿ äëÿ ëå÷åíèÿ ãàñòðîèíòåñòèíàëüíûõ ñòðîìàëüíûõ îïóõîëåé, ìåòàñòàòè÷åñêîãî ïî÷å÷íî-êëåòî÷íîãî ðàêà è ìåòàñòàòè÷åñêèõ èëè íåðåçåêòàáåëüíûõ îïóõîëåé ïîäæåëóäî÷íîé [...]
07 äåêàáðÿ 2023
Ðîññèéñêèå âåòïðîèçâîäèòåëè ãîòîâû óâåëè÷èòü ìîùíîñòè â ïîëòîðà ðàçà
Ðîññèéñêèå êîìïàíèè, âûïóñêàþùèå âåòåðèíàðíûå ïðåïàðàòû, çàÿâèëè î ãîòîâíîñòè ðàñøèðèòü ïðîèçâîäñòâåííûå ìîùíîñòè íà 40-60%, ÷òîáû çàêðûòü ïîòðåáíîñòü ðûíêà â òàêîé ïðîäóêöèè íà ôîíå óõîäà ðÿäà çàðóáåæíûõ ïðîèçâîäèòåëåé. Òàêæå â ïëàíàõ óâåëè÷åíèå àññîðòèìåíòà òîâàðà íà 10-15%, çàÿâèë èñïîëíèòåëüíûé äèðåêòîð Íàöèîíàëüíîé âåòåðèíàðíîé àññîöèàöèè Òèìóð ×èáèëÿåâ.
Ïî åãî ìíåíèþ, àêòèâíîñòü âåòïðîèçâîäèòåëåé îáåñïå÷åíà â òîì ÷èñëå Ïîñòàíîâëåíèåì Ïðàâèòåëüñòâà ÐÔ ¹ [...]
06 äåêàáðÿ 2023
Èíäèéñêîé êîìïàíèè ñíîâà îòêàçàëè â âîçðàæåíèè ïðîòèâ ïàòåíòà «Ôàðìàñèíòåçà» äëÿ òåðàïèè ÂÈ×
Èíäèéñêèé ïðîèçâîäèòåëü óæå âòîðîé ðàç ïûòàåòñÿ îñïîðèòü ïàòåíò, çàùèùàþùèé ðèòîíàâèð+ëîïèíàâèð. Ðàíåå êîìïàíèÿ îñïàðèâàëà è äðóãèå ïàòåíòû íà ïðåïàðàò, íî åé òàêæå áûëî îòêàçàíî.
Ôåäåðàëüíàÿ ñëóæáà ïî èíòåëëåêòóàëüíîé ñîáñòâåííîñòè íå óäîâëåòâîðèëà âîçðàæåíèå êîìïàíèè Lok-Beta Pharmaceuticals Pvt. Ltd îò ìàÿ 2022 ãîäà ïðîòèâ ïàòåíòà «Ôàðìàñèíòåçà» íà ïðåïàðàò ñ ÌÍÍ ðèòîíàâèð+ëîïèíàâèð. Ðå÷ü î ïàòåíòå ¹ 2543322 íà èçîáðåòåíèå [...]
06 äåêàáðÿ 2023
Ãîñäóìà îòêëîíèëà ïðåäëîæåíèå îá óâåëè÷åíèè øòðàôîâ äëÿ ñïåêóëÿíòîâ íà ðûíêå ëåêàðñòâ
Âåñíîé 2022 ãîäà íàëè÷èåì ïðåïàðàòà ìîãëè ïîõâàñòàòüñÿ ðåäêèå àïòåêè
Ãîñäóìà îòêëîíèëà çàêîíîïðîåêò, êîòîðûì ïðåäëàãàëîñü óâåëè÷èòü øòðàôû çà ñïåêóëÿöèè íà ëåêàðñòâåííîì ðûíêå. Êîìèòåò ÃÄ ïî ãîññòðîèòåëüñòâó è çàêîíîäàòåëüñòâó ðåøèë, ÷òî äàííàÿ íîðìà áóäåò èçáûòî÷íîé.
Ãîñäóìà îòêëîíèëà çàêîíîïðîåêò, êîòîðûì ïðåäëàãàëîñü âíåñòè èçìåíåíèÿ â ñò.14.4.2 ÊîÀÏ â ÷àñòè óâåëè÷åíèÿ øòðàôîâ çà íàðóøåíèå çàêîíîäàòåëüñòâà îá îáðàùåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, [...]
06 äåêàáðÿ 2023
Ìèíçäðàâ èçìåíèë ïîðÿäîê àòòåñòàöèè óïîëíîìî÷åííûõ ïðîèçâîäèòåëåé ïðåïàðàòîâ è ÁÌÊÏ
Ïîðÿäîê àòòåñòàöèè óïîëíîìî÷åííûõ ïðîèçâîäèòåëåé ïðåïàðàòîâ è ÁÌÊÏ èçìåíåí. Ïîëíîìî÷èÿ äåïàðòàìåíòà ãîñóäàðñòâåííîãî ðåãóëèðîâàíèÿ îáðàùåíèÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ïåðåäàíû Ìèíçäðàâó.
Ìèíçäðàâ âíåñ èçìåíåíèÿ â ïîðÿäîê àòòåñòàöèè óïîëíîìî÷åííûõ ïðîèçâîäèòåëåé ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ è áèîìåäèöèíñêèõ êëåòî÷íûõ ïðîäóêòîâ (ÁÌÊÏ). Òàêîé ïðèêàç ¹ 571í îò 25.10.2023 îïóáëèêîâàí íà ïîðòàëå ïðàâîâîé èíôîðìàöèè.
Ñîãëàñíî äîêóìåíòó, ó äåïàðòàìåíòà ãîñóäàðñòâåííîãî ðåãóëèðîâàíèÿ îáðàùåíèÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ Ìèíçäðàâà èñêëþ÷èëè ðÿä [...]
06 äåêàáðÿ 2023
Ïðåïàðàò îò ðàññåÿííîãî ñêëåðîçà Merck íå ñìîã ïîêàçàòü ýôôåêòèâíîñòü â õîäå èññëåäîâàíèé
Ïðåïàðàò îò ðàññåÿííîãî ñêëåðîçà evobrutinib êîìïàíèè Merck KGaA áûë ïðèçíàí íåýôôåêòèâíûì íà çàâåðøàþùåì ýòàïå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé. Ïóáëèêàöèÿ ðåçóëüòàòîâ íàíåñëà ñåðüåçíûé óäàð ïî ñòîèìîñòè àêöèé ôàðìàöåâòè÷åñêîãî ïðîèçâîäèòåëÿ.
Ýêñïåðèìåíòàëüíûé ïðåïàðàò Merck KGaA îò ðàññåÿííîãî ñêëåðîçà evobrutinib íå ñìîã äîêàçàòü ñâîþ ýôôåêòèâíîñòü â õîäå ôàçû III êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé, ÷òî ðàññòðîèëî ïëàíû íåìåöêîé êîìïàíèè ñòèìóëèðîâàòü ðîñò âûðó÷êè áëàãîäàðÿ ïðîäàæàì [...]
06 äåêàáðÿ 2023
Îáíîâëåííûé «Ñïóòíèê» íå áóäóò çàíîâî ðåãèñòðèðîâàòü
 öåíòðå èì. Ãàìàëåè ñîîáùèëè, ÷òî ðåçóëüòàòû èññëåäîâàíèé îáíîâëåííîãî «Ñïóòíèêà V» ïåðåäàëè â Ìèíçäðàâ. Òàì ïîÿñíèëè, ÷òî íå áóäóò çàíîâî ðåãèñòðèðîâàòü ïðåïàðàò, òîëüêî âíåñóò èçìåíåíèÿ â äîêóìåíòû óæå çàðåãèñòðèðîâàííîé âàêöèíû.
Âñå ðåçóëüòàòû êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé îáíîâëåííîé âàêöèíû «Ñïóòíèê V» îôèöèàëüíî ïåðåäàíû â Ìèíçäðàâ. Îá ýòîì ñîîáùèë ÐÈÀ «Íîâîñòè» äèðåêòîð Öåíòðà èì. Ãàìàëåè Àëåêñàíäð Ãèíöáóðã. Ïî åãî [...]
06 äåêàáðÿ 2023
«Ïåòðîâàêñ» áóäåò ïîñòàâëÿòü îíêîïðåïàðàò êèòàéñêîé Jiangsu Hengrui
«Ïåòðîâàêñ» çàêëþ÷èë äîãîâîð ñ êèòàéñêîé Jiangsu Hengrui íà ïîñòàâêó îíêîïðåïàðàòà êàìðåëèçóìàá. Ïðåäïîëàãàåòñÿ, ÷òî ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî áóäåò çàðåãèñòðèðîâàíî â 2024 ãîäó ñ ïîñëåäóþùåé ïîýòàïíîé ëîêàëèçàöèåé äî ñòàäèè ñóáñòàíöèè.
«Ïåòðîâàêñ» çàêëþ÷èë ëèöåíçèîííûé äîãîâîð ñ êèòàéñêîé êîìïàíèåé Jiangsu Hengrui íà ðÿä ïðåïàðàòîâ-àíàëîãîâ. Êëþ÷åâîé èç íèõ — îíêîïðåïàðàò êàìðåëèçóìàá, áëîêèðóþùèé áåëîê PD-1. Îá ýòîì ñîîáùèëè â ïðåññ-ñëóæáå ðîññèéñêîé êîìïàíèè.
[...] 06 äåêàáðÿ 2023 Qnovia ïðåäñòàâèëà äàííûå èññëåäîâàíèÿ óñòðîéñòâà äëÿ îòêàçà îò êóðåíèÿÓñòðîéñòâî QN-01 äëÿ îòêàçà îò êóðåíèÿ óñïåøíî ïðîøëî ïåðâóþ ôàçó èññëåäîâàíèÿ ñ ó÷àñòèåì ëþäåé. Êîìïàíèÿ Qnovia ïðåäñòàâèëà äàííûå èñïûòàíèÿ íà ðàññìîòðåíèå FDA è MHRA.
Êîìïàíèÿ Qnovia îáúÿâèëà î ïîëîæèòåëüíûõ ðåçóëüòàòàõ ïåðâîé ôàçû èññëåäîâàíèÿ èíãàëÿöèîííîé òåðàïèè QN-01, êîòîðàÿ ïðåäíàçíà÷åíà äëÿ îáëåã÷åíèÿ îòêàçà îò êóðåíèÿ. Ýòî ïåðâîå èñïûòàíèå, ïðîâåäåííîå ïðîèçâîäèòåëåì ïðè ó÷àñòèè ëþäåé, ãîâîðèòñÿ â ïðåññ-ðåëèçå, îïóáëèêîâàííîì [...]
06 äåêàáðÿ 2023
Ðåéòèíã ôàðìêîìïàíèé ñî çíà÷èòåëüíûì ñíèæåíèåì ïðîäàæ â àïòåêàõ
Äîëÿ ðûíêà ïî îáúåìó ïðîäàæ ëåêàðñòâ â àïòåêàõ óìåíüøèëàñü ó 26 êîìïàíèé, âõîäÿùèõ â ÒÎÐ100. Ïåðâàÿ äåñÿòêà êîìïàíèé ñ ìàêñèìàëüíûì ñíèæåíèåì ïðîäàæ â ÿíâàðå—ñåíòÿáðå 2023 ãîäà çàíèìàëà îêîëî 7% îáúåìà â ðóáëÿõ, â ÿíâàðå—ñåíòÿáðå ïðîøëîãî ãîäà íà íèõ ïðèõîäèëîñü áîëåå 9%. «Ô» èçó÷èë ïîêàçàòåëè 100 ëèäèðóþùèõ êîìïàíèé, êîòîðûå çàíèìàþò ïî÷òè 90% ðûíêà â ñòîèìîñòíîì âûðàæåíèè.
[...] 06 äåêàáðÿ 2023  Íîâîñèáèðñêå çàïóñòèëè ïðîèçâîäñòâî ðåàãåíòîâ äëÿ ìÐÍÊ-âàêöèíÃÊ «Áèîñàí» è áèîòåõíîëîãè÷åñêàÿ êîìïàíèÿ «Áèîëàáìèêñ» çàïóñòèëè â Íîâîñèáèðñêå ïðîìûøëåííîå ïðîèçâîäñòâî êîìïîíåíòîâ, íåîáõîäèìûõ äëÿ ñîçäàíèÿ ìÐÍÊ-âàêöèí îò âèðóñíûõ, áàêòåðèàëüíûõ èíôåêöèé è îíêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé. Ïî ñëîâàì çàìåñòèòåëÿ äèðåêòîðà ÃÊ «Áèîñàí» Âëàäèìèðà Ðèõòåðà, ýòî ïåðâîå ïîäîáíîå ïðîèçâîäñòâî â Ðîññèè.
Èç êîìïîíåíòîâ, êîòîðûå áóäåò âûïóñêàòü ïðåäïðèÿòèå, ìîæíî ñîáðàòü ëþáóþ ìÐÍÊ.  çàïóñêå ïðîåêòà ïàðòíåðàì ïîìîã îïûò ïðîèçâîäñòâà ðåàãåíòîâ [...]
06 äåêàáðÿ 2023
Àäìèíèñòðàöèÿ Áàéäåíà îñïàðèâàåò ðåøåíèå î íåïðèêîñíîâåííîñòè ñåìüè Ñàêëåð
 ïîíåäåëüíèê, 4 äåêàáðÿ, Âåðõîâíûé ñóä ÑØÀ çàñëóøàë àðãóìåíòû ñòîðîí ïî àïåëëÿöèè àäìèíèñòðàöèè ïðåçèäåíòà ãîñóäàðñòâà Äæî Áàéäåíà íà ðåøåíèå ñóäà íèçøåé èíñòàíöèè, ïîääåðæàâøåãî ñäåëêó ñ êîìïàíèåé Purdue Pharma – ïðîèçâîäèòåëåì îïèîèäíîãî ïðåïàðàòà OxyContin. Åå âëàäåëüöåâ – ñåìüþ Ñàêëåð – îáâèíÿþò â ñïîñîáñòâîâàíèè îïèîèäíîìó êðèçèñó.
Ñîãëàñíî óñëîâèÿì ñäåëêè, âëàäåëüöû Purdue ïîëó÷àò íåïðèêîñíîâåííîñòü â îáìåí íà âûïëàòó [...]
05 äåêàáðÿ 2023
Ðîñçäðàâíàäçîð îò÷èòàëñÿ î êîëè÷åñòâå ïðîôèëàòè÷åñêèõ ìåðîïðèÿòèé
Àïòåêè ïî èòîãàì ïðîôèëàòè÷åñêèõ ìåðîïðèÿòèé Ðîñçäðàâíàäçîðà ïîëó÷èëè áîëüøå ïðåäîñòåðåæåíèé, ÷åì â ïðîøëîì ãîäó.  îñíîâíîì îíè êàñàþòñÿ íåñâîåâðåìåííîãî èëè íåäîñòîâåðíîãî âíåñåíèÿ äàííûõ â ñèñòåìó ÌÄËÏ è íàðóøåíèé ïðàâèë îòïóñêà ïðåïàðàòîâ.
Î ðîñòå ÷èñëà ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ìåðîïðèÿòèé ñîîáùèëà íà÷àëüíèê Óïðàâëåíèÿ ëèöåíçèðîâàíèÿ è êîíòðîëÿ ñîáëþäåíèÿ îáÿçàòåëüíûõ òðåáîâàíèé Ðîñçäðàâíàäçîðà Èðèíà Êðóïíîâà â õîäå âåáèíàðà «Ðîëü ôàðìðàáîòíèêà â êîíöåïöèè ôàðìïîìîùè [...]
05 äåêàáðÿ 2023
Ñîçäàííûé òåõíîëîãèÿìè ìàøèííîãî îáó÷åíèÿ ïðåïàðàò îêàçàëñÿ ýôôåêòèâíûì â áîðüáå ñ äåïðåññèåé
Ëåêàðñòâî, ñîçäàííîå ïðè èñïîëüçîâàíèè òåõíîëîãèé ìàøèííîãî îáó÷åíèÿ, îêàçàëîñü ýôôåêòèâíûì â áîðüáå ñ êëèíè÷åñêîé äåïðåññèåé â õîäå ôàçû 2a èññëåäîâàíèé. Îñîáåííî âûñîêèå ðåçóëüòàòû áûëè îòìå÷åíû ñðåäè ïàöèåíòîâ ñ âûÿâëåííûìè áèîìàðêåðàìè çàáîëåâàíèÿ.
Ïðåïàðàò äëÿ ëå÷åíèÿ êëèíè÷åñêîé äåïðåññèè ALTO-300, ðàçðàáîòàííûé ñ ïîìîùüþ òåõíîëîãèé ìàøèííîãî îáó÷åíèÿ, ïîêàçàë ïîëîæèòåëüíûå ðåçóëüòàòû â õîäå ôàçû 2à èññëåäîâàíèé. Äàííûå êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé áûëè ïðåäñòàâëåíû [...]
05 äåêàáðÿ 2023
Ãîñàïòåêàì îòêàçàëè â ñíèæåíèè äîëè çàêóïîê ó ïîñòàâùèêîâ ÌÑÏ
Ìèíýêîíîìðàçâèòèÿ íå âèäèò íåîáõîäèìîñòè â ñíèæåíèè äîëè çàêóïîê ó ïîñòàâùèêîâ ÌÑÏ äëÿ ãîñàïòåê. Ýòî ìîæåò ïðèâåñòè ê óìåíüøåíèþ îáúåìà çàêóïîê ó ñóáúåêòîâ ìàëîãî è ñðåäíåãî áèçíåñà è, ñëåäîâàòåëüíî, ê ñîêðàùåíèþ èõ ïîääåðæêè. Ãîñóäàðñòâåííûå ñåòè ñ÷èòàþò íîðìó ïî çàêóïêàì ó ñóáúåêòîâ ÌÑÏ â 25% ôèêöèåé.
Ìèíýêîíîìðàçâèòèÿ ðàññìîòðåëî îáðàùåíèå äåïóòàòà Ãîñäóìû Àëåêñàíäðà Ïåòðîâà îá èñêëþ÷åíèè ãîñóäàðñòâåííûõ àïòå÷íûõ [...]
05 äåêàáðÿ 2023
Äëÿ èìïîðòåðîâ ââåäóò óãîëîâíóþ îòâåòñòâåííîñòü çà íàðóøåíèå ïðàâèë ìàðêèðîâêè
 ñëåäóþùåì ãîäó ïðàâèòåëüñòâî íàìåðåíî óñòàíîâèòü óãîëîâíóþ îòâåòñòâåííîñòü çà íàðóøåíèå ïðàâèë ìàðêèðîâêè äëÿ èìïîðòåðîâ. Ñåé÷àñ îíà ïðåäóñìîòðåíà òîëüêî â îòíîøåíèè ïðîèçâîäèòåëåé è îðãàíèçàöèé îïòîâîé è ðîçíè÷íîé òîðãîâëè.
Ìèíïðîìòîðã, Ìèíñåëüõîç, Ìèíôèí, Ìèíýêîíîìðàçâèòèÿ, ÌÂÄ, Ðîñèìóùåñòâî è Ðîñïîòðåáíàäçîð ðàçðàáîòàþò çàêîíîïðîåêò î ââåäåíèè óãîëîâíîé îòâåòñòâåííîñòè èìïîðòåðîâ çà ââîç íà òåððèòîðèþ Ðîññèè íåìàðêèðîâàííûõ òîâàðîâ, ïîäëåæàùèõ ìàðêèðîâêå. Òàêîé ïóíêò ñîäåðæèòñÿ â [...]
05 äåêàáðÿ 2023
FDA ïðèñâîèëî ïðåïàðàòó J&J îò ðàêà ìî÷åâîãî ïóçûðÿ ñòàòóñ ïðîðûâíîé òåðàïèè
FDA ïðèíÿëî ðåøåíèå î âûäà÷å ñòàòóñà ïðîðûâíîé òåðàïèè ïðåïàðàòó TAR-200 îò ðàêà ìî÷åâîãî ïóçûðÿ âûñîêîãî ðèñêà áåç ìûøå÷íîé èíâàçèè, óñòîé÷èâîãî ê èììóíîòåðàïèè ÁÖÆ.
Óïðàâëåíèå ïî ñàíèòàðíîìó íàäçîðó çà êà÷åñòâîì ïèùåâûõ ïðîäóêòîâ è ìåäèêàìåíòîâ ÑØÀ (FDA) ïðèñâîèëî ñòàòóñ ïðîðûâíîé òåðàïèè ïðåïàðàòó TAR-200 êîìïàíèè Johnson & Johnson (J&J). Îá ýòîì ôàðìàöåâòè÷åñêèé ïðîèçâîäèòåëü ñîîáùèë íà ñâîåì ñàéòå.
Ëåêàðñòâåííîå [...]
05 äåêàáðÿ 2023
Äîëÿ çàêóïàåìîãî ïîëèêëèíèêàìè ðîññèéñêîãî ìåäîáîðóäîâàíèÿ ïðåâûñèëà 50%
 Ìèíçäðàâå ñîîáùèëè, ÷òî áîëåå ïîëîâèíû îáîðóäîâàíèÿ, êîòîðîå çàêóïàåòñÿ äëÿ ïîëèêëèíèê, ïðîèçâîäÿò ðîññèéñêèå êîìïàíèè. Åùå òðè ãîäà íàçàä ïîêàçàòåëü íå ïðåâûøàë 20%.
Àêòèâíîñòü îòå÷åñòâåííûõ ïðîèçâîäèòåëåé ìåäèöèíñêîãî îáîðóäîâàíèÿ ðàñòåò. Äîëÿ ðîññèéñêîé ïðîäóêöèè â çàêóïêàõ äëÿ ïîëèêëèíèê òåïåðü ñîñòàâëÿåò áîëåå 50%. Îá ýòîì ñîîáùèë ãëàâà Ìèíçäðàâà Ìèõàèë Ìóðàøêî íà îòêðûòèè ôîðóìà «Ðîññèéñêàÿ íåäåëÿ çäðàâîîõðàíåíèÿ — 2023» è [...]
05 äåêàáðÿ 2023
«Ìåäèíæ» ñòàë ñîâëàäåëüöåì ïåíçåíñêîãî ñòàðòàïà ïî ïðîèçâîäñòâó ïðèáîðà äëÿ ðàäèî÷àñòîòíîé àáëÿöèè
Ïåíçåíñêèé ïðîèçâîäèòåëü ìåäèçäåëèé äëÿ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé õèðóðãèè ÇÀÎ «ÍÏÏ «Ìåäèíæ» ñòàë âëàäåëüöåì 20% â ðåãèîíàëüíîé êîìïàíèè – ðàçðàáîò÷èêå ìåäèçäåëèé äëÿ êàðäèîõèðóðãèè «Àíèêî». Ôëàãìàíñêèé ïðîäóêò ñòàðòàïà – àïïàðàò äëÿ õèðóðãè÷åñêîé àáëÿöèè Aniko RFA. Îáúåì èíâåñòèöèé â ïðîåêò ïðåâûñèë 3 ìëí ðóáëåé.
Êàê ñëåäóåò èç ÅÃÐÞË, äîëÿ â 20% «Àíèêî» ïåðåøëà ê ÍÏÏ «Ìåäèíæ» 29 íîÿáðÿ 2023 [...]